阿斯利康曾凭借明星药物风光无限,却也在专利悬崖袭来时跌入谷底,一度陷入至暗时刻。然而,通过果断的
阿斯利康在21世纪初曾是全球制药行业中最耀眼的企业之一。其营收从2000年的142.28亿美元跃升至2010年的332.69亿美元,增幅高达134%。这一爆发式增长主要倚仗降脂药Crestor、抗精神分裂药物Seroquel和抑酸药Nexium这三款核心药物。这三款药物总销售额从2003年的49.18亿美元攀升至2010年的159.69亿美元,占总营收比重从26%提高到48%,这一期间阿斯利康的业绩增长严重依赖单一产品组合。
然而,专利悬崖成为悬在阿斯利康头顶的达摩克利斯之剑。2012年至2017年间,三大核心药物专利相继到期,仿制药迅速侵蚀市场。这一连串打击使公司营收从2011年的335.91亿美元萎缩至2017年的201.52亿美元。与此同时,阿斯利康也面临内部创新乏力问题。2009至2014年间推出的多款新产品中,除降糖药Farxiga外均未达预期,无法填补核心药物衰退留下的空洞,公司陷入至暗时刻。
为应对危机,阿斯利康开启深度重组。通过整合研发体系、控制用人成本,并大幅增加肿瘤领域投入以及通过并购拓展业务边界成功获得显著成效,2020年以390亿美元收购Alexion,进军罕见病和自免领域,形成“肿瘤+自免”双轮驱动的格局。
值得注意的是,在中国市场的表现成为阿斯利康渡过难关的重要支撑。在阿斯利康全球营收低迷期,中国区业绩持续增长,占比一度超过20%,成为其全球第二大市场。然而,高增长背后隐藏着合规隐患。2021年4月起,阿斯利康在中国多地爆发“骗保窝案”,员工通过伪造基因检测报告、虚构处方等方式骗取医Kaiyun保基金,涉案人员从基层代表蔓延至高层管理者,数十人被判重刑。这起近年最大规模的药企骗保案,对阿斯利康声誉造成严重损害,2024年年末,阿斯利康股价下跌超过18%,直接丢掉了英国市值最高药企的宝座,阿斯利康再次陷入风暴中心。
陷入阴霾的阿斯利康,试图重塑了其在全球制药行业的领导地位,在此背景下,乳腺癌领域逐渐成为其战略布局的重中之重,通过自研、合作与并购,阿斯利康正逐渐构建起覆盖乳腺癌全周期的产品矩阵(表1)。
2025年上半年业绩数据显示,阿斯利康肿瘤业务营收达120亿美元,占总营收的43%,同比增长16%,成为公司增长的核心动力。其中乳腺癌药物表现尤为突出,Enhertu(德曲妥珠单抗)收入12.62亿美元,同比增长38%,已成为全球乳腺癌治疗领域的标杆产品,进一步巩固其在肿瘤领域的领导地位。
上世纪70年代,阿斯利康推出的全球首个雌激素受体靶向药物他莫昔芬(Nolvadex)。此后数十年间,阿斯利康以内分泌治疗为基石,陆续开发了阿那曲唑(Arimidex)、氟维司群(Faslodex)和戈舍瑞林(Zoladex)等药物,形成了针对HR+乳腺癌的全面解决方案。
后续随着研发重点向精准治疗拓展,阿斯利康通过自研与合作,快速丰富了乳腺癌产品管线.阿斯利康乳腺癌领域合作与收购
2018年,PARP抑制剂奥拉帕利(Lynparza)获批用于BRCA突变HER2阴性乳腺癌,通过“合成致死”机制为特定遗传背景患者提供精准治疗,应用场景也从晚期拓展至早期辅助治疗;
2019年,阿斯利康通过与第一三共的合作获得了HER2靶向ADC药物Enhertu。该药物将适用人群从传统HER2阳性患者扩展至HER2低表达及超低表达群体,重新定义了乳腺癌分子分型标准。
2025年ASCO大会公布的DESTINY-Breast09 III期研究结果进一步巩固了Enhertu的领导地位。研究结果显示:Enhertu联合帕妥珠单抗一线阳性转移性乳腺癌,中位无进展生存期超过36个月,创下该领域新纪录。基于这一数据,美国FDA于2025年7月授予该组合突破性疗法认定。
与此同时,阿斯利康后续相继推出AKT抑制剂Truqap(Capivasertib)和TROP2 ADC药物Datroway,形成战略互补。Datroway凭借独特的“旁观者效应”在异质性肿瘤治疗中展现优势,目前已在美国、日本以及中国获批用于HR+/HER2-乳腺癌治疗,并正探索三阴性乳腺癌(TNBC)领域的应用潜力。
在内部研发取得突破的同时,阿斯利康通过一系列高价值合作持续强化乳腺癌领域布局。2019年以69亿美元获得Enhertu全球权益(除日本外),不仅解决了HER2领域产品空白,更获得了DXd ADC技术平台;
2023年与中国康诺亚合作开发Claudin 18.2 ADC(CMG901),加码胃癌及乳腺癌潜力靶点;
2025年3月,公司与和铂医药达成45.75亿美元合作,利用其全人源抗体平台开发多特异性抗体疗法。
2025年,阿斯利康将目光投向2030年后的技术竞争,通过收购布局下一代治疗平台。收购EsoBiotec获得体内CART技术ENaBL平台;与韩国Alteogen合作开发皮下注射剂型。
,不断取得重要进展。瑞利珠单抗(Ultomiris)作为第二代长效C5补体抑制剂,通过精准抑制末端补体级联反应中的C5蛋白,实现即时、完全且持续的免疫调控,其能够显著延长给药间隔,提高患者依从性,并有效替代第一代产品依库珠单抗(Soliris)。目前该药已在美国、欧盟和日本获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)、阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血尿毒综合征(aHUS)及重症肌无力(gMG)。2025年上半年,瑞利珠单抗全球销售额达22.28亿美元,同比增长24%(图1),其中新兴市场增长高达82%,美国与欧洲市场分别增长23%和21%,体现其迭代优势。
与此同时,特泽利尤单抗(Tezspire)作为全球首款靶向胸腺基质淋巴生成素(TSLP)的单抗药物,于2021年12月获FDA批准用于重症哮喘的附加维持治疗,2024年全球销售额突破10亿美元,2025年上半年达4.83亿美元,同比增长73%(图1)。目前,其适应症正拓展至慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、慢性阻塞性肺病(COPD)和嗜酸性食管炎(EoE)等领域。
在系统性红斑狼疮(SLE)领域,阿伏利尤单抗(Saphnelo)作为全球首个靶向I型干扰素通路的生物制剂,通过阻断多种干扰素亚型的作用,直接调控SLE的核心发病机制。自2021年获批以来,其销售额持续增长,2024年达4.74亿美元,2025年上半年为3.04亿美元,同比增长49%(图1)。
另外,AZD5492作为全球首款CD20/TCR/CD8三特异性抗体,最初针对B细胞恶性肿瘤开发,2025年4月已在国内获批临床用于系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病,实现了从肿瘤到自免领域的机制迁移。体现出阿斯利康跨界拓展能力。
另一亮点是本瑞利珠单抗(Fasenra),其通过精准靶向嗜酸性粒细胞(EOS)通路,已获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘和嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。2025年上半年该药销售额达9.2亿美元,同比增长18%,凸显其在嗜酸粒细胞相关疾病中的核心地位。
此外,固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗)在哮喘治疗中取得重大进展。2025年5月公布的III期KALOS和LOGOS研究显示,与标准ICS/LABA疗法相比,Breztri在改善肺功能方面具有统计学和临床意义的优势,且未出现新的安全性信号。该药已在全球多国获批用于COPD,其哮喘适应症的拓展将有望惠及更广泛的哮喘患者群体。
从风暴中走出Kaiyun的阿斯利康,凭借其在乳腺癌领域的精准布局与自免领域的创新突破,实现了业绩的强势回升,展现出MNC在危机中转型的战略韧性。
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