在医药行业的发展浪潮中,创新是永恒的主题。近年来,不少中药企业纷纷踏上从传统中药业务向创新药布局转型的征程。
背后的原因一是受到政策导向的影响,更重要的是,创新药因其更高的技术壁垒和附加值,有望为中药企业带来新的增长点。
其中,济民可信、天士力等中药巨头在转型开云智能科技中国股份有限公司路上的成绩市场有目共睹。而近日,悦康药业凭借在小核酸领域的创新布局,股价自6月初以来一路上涨,截至最新交易日收盘,累计涨幅超130%,给人留下了深刻的印象。
小核酸药物,即寡核苷酸药物,是由十几个到几十个核苷酸串联组成的短链核酸,根据小核酸结构、药物机制、作用靶点的不同,发展出了多种类型,包括小干扰RNA(siRNA)、反义寡核苷酸(ASO)、微小RNA(miRNA)、核酸适配体(Aptamer)等,目前已获批和在研的小核酸药物以ASO和siRNA为主。
在经历长达数年的低潮期后,2018年,Alnylam的ONPATTRO在美国和欧盟获批,成为首个获批的RNAi疗法,随后Lumasiran、Givosiran、Inclisiran、Vutrisiran等产品相继获批,商业化的产品已经具备一定规模。
2023年,Alnylam产品净销售额同比增长39%至12.41亿美元,规模首次突破10亿美元关口,成为当之无愧的小核酸疗法龙头企业。
根据Alnylam最新发布的财报显示,2025年Q2产品净销售额同比暴增77%至6.72亿美元,基于此,Alnylam大幅上调2025年销售收入指引至26.5-28亿美元。
根据华源证券数据显示,截至7月18日,Alnylam的市值约为400亿美元,而随着Q2季度财报的催化,目前Alnylam的市值已经暴涨至575亿美元,接近抗体龙头Regeneron(596亿美元),超越德国默克、武田和第一三共等药企。
随着2025Q2产品销售额暴涨,Alnylam即将正式跨越盈利平衡点,这也意味着一个属于小核酸赛道的时代即将来临。另外一匹来自中国的“黑马”也正在加速狂奔。
在今年6月之前,悦康药业的股价走势比较平淡,而自6月开始至今,悦康药业的股价已经实现翻倍。
究其背后,国内二级市场创新药的持续火爆是大环境的因素,更重要的是悦康药业的小核酸布局价值,正在逐渐被发现和认可。
悦康药业在2021年初通过收购天龙药业,将创新转型的方向锚定在了核酸药物领域,通过四年多的不断投入,目前悦康药业在小核酸药物领域已经展现出了“黑马”的姿态。
在心血管领域,悦康药业已有YKYY-105和YKYY-029两款药物处于临床阶段。
其中,YKYY-105是一款靶向PCSK9的siRNA药物,具有全新序列,并采用悦康药业自主研发的siRNA序列全新修饰模板和具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统。
在PCSK9 siRNA类药物上,由Alnylam和诺华共同开发的Leqivo已于2021年获得FDA批准上市,用于治疗成人原发性高胆固醇血症。根据诺华2025H1财报显示,Leqivo今年上半年销售额同比增长66%至5.55亿美元,全球将突破10亿美元关口。
值得一提的是,YKYY-105是国内诸多PCSK9 siRNA临床阶段药物中唯一获批美国IND的管线,未来潜力巨大。
YKYY-029是一款靶向AGT的siRNA药物,于7月下旬获得了FDA批准用于治疗高血压。临床前结果显示:
在自发高血压食蟹猴模型药理试验中,试验期间自发高血压食蟹猴的收缩压(SBP)均控制和维持到了正常血压状态,在试验终点对SBP仍可维持20 mmHg的降幅;
在SD大鼠和食蟹猴的重复给药毒性试验中,未见不良反应剂量(NOAEL)均为高剂量组,显示了良好的安全性和耐受性。
在AGT siRNA类药物上,舶望制药的BW-00163已经授权给诺华,且启动了治疗高血压的临床2期研究;Alnylam的Zilebesiran已经授权给罗氏,目前处于治疗高血压的临床2期;圣因生物的SGB-3908已与信达达成合作,目前处于治疗高血压的1期临床。
除了重点布局心血管领域的小核酸药物外,悦康药业在肿瘤领域的布局也取得了一定成果,靶向IGF-1R的ASO药物CT-102,目前处于治疗原发性肝细胞癌的临床2期研究中。
总结来说,悦康药业手握心血管领域具有国际竞争力的两条管线),并在肿瘤领域稳步推进,已成功蜕变为国内小核酸赛道不可忽视的“黑马”,其未来兑现的潜力,值得市场持续关注。返回搜狐,查看更多
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