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百普赛斯获11家机构调研:公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上结合细胞治疗药物生产规范以严格的质量管理和药品级放行检测标准已成功开发近60款高的GMP级别产品(附调研问答)

发布时间:2025-08-26 21:14人气:

  

百普赛斯获11家机构调研:公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上结合细胞治疗药物生产规范以严格的质量管理和药品级放行检测标准已成功开发近60款高质量的GMP级别产品(附调研问答)

  百普赛斯301080)8月25日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年8月22日接受11家机构调研,机构类型为QFII、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:公司聚焦抗体药与细胞免疫治疗,集中优势资源推动核心业务发展,并坚定不移地推进全球化战略。公司秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念,持续加强重点与热点产品的研发力度,推出一系列高质量且契合市场需求的产品,有效满足市场对重组蛋白等生物试剂不断增长需求。在内部管理方面,公司进行全面优化,建立健全营销网络体系,全方位提升综合竞争力与盈利能力。2025年上半年,公司实现营业收入38,736.49万元,同比增长29.38%;归属于上市公司股东的净利润8,380.40万元,同比增长47.81%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.412.87万元,同比增长45.82%。值得一提的是,公司不仅上半年整体表现亮眼,更在第二季度实现加速增长。2025年第一季度,公司实现营业收入18,649.04万元,同比增长27.73%;归属于上市公司股东的净利润4,057.85万元,同比增长32.30%。2025年第二季度,公司实现营业收入20,087.45万元,同比增长30.95%;归属于上市公司股东的净利润4,322.54万元,同比增长66.10%。

  答:得益于国家政策的支持、重磅的license-in/out交易以及行业并购整合加速等因素,创新药的市场关注度和活跃度持续提升。公司聚焦抗体药、细胞基因疗法(CGT)、抗体偶联药物(ADC)等应用场景,专注于为生物医药的开发提供关键生物试剂及服务。公司通过持续强化技术研发与产品开发,不断提升规模化生产能力,加强质量体系建设,并增强客户运营能力,持续提升公司在行业内的领导地位与竞争优势。随着创新药行情回暖,产业投入不断增加,重组蛋白、抗体等生物试剂产品及相关服务的需求持续增长,这为公司带来更多的业务机会,推动公司业绩增长,进而对公司经营产生积极影响。

  答:近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而,随着这一领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司依托丰富的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀,以及大量的实验数据支撑,能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案。公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司推出特异性靶向FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,该抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了FMC63 CAR的检测技术手段。同时,公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白(Laminin)等蛋白产品,用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品,为CAR-T细胞疗法的研发进程提供有力支撑。值得强调的是,公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近60款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。公司可提供适用于临床前研究的Premium(Pre-GMP)级别原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外,公司针对细胞治Kaiyun中国网页登录入口疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务。

  答:抗体偶联药物(ADC)作为新一代抗肿瘤免疫治疗药物的典型代表,其核心优势在于将高靶向性的抗体与强效细胞毒性载荷精准偶联。这种设计既能实现对肿瘤细胞的精准递送,降低对正常细胞的毒性损伤,又能显著减少治疗相关不良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现的巨大临床潜力,目前已成为抗体药物研发的核心热点方向。在ADC药物的开发过程中,五个核心要素尤为关键:合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的DAR值(Drug Antibody Ratio)。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心关注点,对药物的疗效和安全性至关重要。为满足ADC药物研发的迫切需求,公司持续拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品,包括多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类(如MMP/Cathepsin/uPA酶)、适用于ADC PK研究的抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体等。此外,公司还推出AGLink?ADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。上述产品与服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条,助力加速ADC药物的研发进程;


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