一个，是关于耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊），8月4日和6日先后宣布扩产获得中国国家药品监督管理局批准，及在中国台湾地区获得完全批准。另一个是在8月1日宣布的以3090万美元（折合约2.426亿港元）增资I-Mab，从而一跃成为后者第一大股东，在产品和运营上大幅强化公司自身的创新协同效应。

　　对于前者，作为公司核心商业化产品之一的耐赋康®，能够满足患者迫切的临床需求，现正处于高速放量阶段，此次产能释放及在云顶新耀所有授权区域实现完全批准，将显著加速其销量爬坡进程。这对云顶新耀从biotech向biopharma转型意义非凡。

　　而对于后者，云顶新耀则通过控股两款高潜力新时代免疫疗法双抗产品，并嫁接I-Mab的海外资源，是公司在“创新强化+出海”上的一次“跨越式”迈进。这是云顶新耀在全球生物医药产业寻求提质增效、深度整合的背景下，做出的一次积极尝试。

　　过去一段时间，云顶新耀商业化引擎正在马力全开：年初耐赋康®在进入医保带来可及性大幅提升之后，产能成了限制其增长的关键，如今这一问题终将迎来解决。除此之外，公司也在积极筹备潜在的50亿大单品维适平®（艾曲莫德）的上市工作，“下一个耐赋康®”呼之欲出。

　　这两款产品再加上稳定放量的依嘉®，未来将共同构成云顶新耀强有力的现金牛产品矩阵，为公司估值抬升打好业绩基础。

　　中国创新药行业在BD热潮的驱动下，上演了一轮波澜壮阔的“价值重估”。进入下半场，当“BD预期”已经全部price in之后，云顶新耀没有躺平，持续着眼于下一代肿瘤免疫疗法（IO）的广泛布局。

　　这样在商业化、创新和全球化三条线上均有落地的公司，或将迎来新的价值跃迁。

　　云顶新耀的创新平台上，已经有了基于AI+mRNA的肿瘤治疗性疫苗以及in vivo CAR-T两条重要技术路径，且二者目前都取得了阶段性的研发成果。

　　个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已于3月初完成首例患者给药，初步研究结果显示即使低起始剂量也能激发晚期肿瘤患者特异性T细胞反应，具有良好的免疫原性，展现出良好的PD-1抗体联合治疗潜力。

　　通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14新药临床试验申请不仅获得FDA的默示许可，日前国内临床试验申请也已获受理，成为公司首个实现中美双报的mRNA肿瘤疫苗，并已经在美国MD Anderson癌症中心和中国上海市胸科医院等顶级Site启动研究。

　　并且，云顶新耀也在积极筹备其产业化落地工作：嘉善工厂已于6月9日顺利放行首批GMP临床试验样品，预计于8月中旬运抵美国各临床研究中心。

　　同时，基于自主研发的靶向LNP（tLNP）系统开发的自体生成CAR-T项目，也已在人源化小鼠与非人灵长类（猴）模型中验证有效，具备现货型、无需淋巴耗竭、剂量可控等优势，预计于下半年启动临床试验，进度处于全球第一梯队。

　　依托AI技术在研发中带来的灵活性与应用广泛性，叠加自体生成CAR-T疗法在临床潜力上的独特价值，云顶新耀在肿瘤及自身免疫疾病领域的核心管线已展现出丰富的拓展想象空间。但为了进一步夯实其创新管线，公司这两年也Kaiyun中国网页登录入口在布局一些高确定性产品。

　　此前，在第62届欧洲肾脏协会大会（ERA 2025）上披露数据的新型共价可逆BTK抑制剂EVER001就是一个，有望成为pMN（原发性膜性肾病）的潜在同类最佳产品。

　　而I-Mab旗下两款代表着下一代肿瘤免疫治疗的双抗产品，则是云顶新耀的又一大手笔。

　　比如其Givastomig (Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体)，通过Claudin 18.2的肿瘤靶向 “制导” 设计，为4-1BB这一下一代IO疗法的有力角逐者提供了更精准的成药路径——作为具备广谱应用潜力的靶点，4-1BB的成药逻辑正通过这类双抗形式逐步得到验证。

　　2025年ESMO GI大会上，其联合O药+化疗用于一线胃癌的Ib期研究数据显示，客观缓解率（ORR）高达71%，高剂量组则达到83%。值得关注的是，在Claudin 18.2低表达患者中也展现出积极疗效，为这类患者的治疗提供了不同于已获 FDA 批准的Claudin 18.2单抗Zolbetuximab（安斯泰来的Z药）的新选择。

　　事实上，Claudin 18.2领域虽然异常火热，但一直缺少一个能在临床疗效和商业化上都大幅出圈的“灯塔式”产品，而Givastomig或许正是在这个万众期待的突破口。

　　另一款双抗产品Ragistomig (PD-L1 x 4-1BB双特异性抗体)，作为一款PD-1 Plus双抗，同样是借助PD-L1靶点，来降低4-1BB这个“强有力肿瘤杀伤武器”的全身毒性。

　　I期临床数据显示，在经过多线治疗、几乎无药可医的末线实体瘤患者中，单药治疗仍取得了26.9%的ORR和69.2%的DCR（疾病控制率）。这一数据优于国际大厂Genmab的同类产品。

　　就在最近，同样布局PD-L1 x 4-1BB双抗的维立志博在港股成功上市，其高企的市值正是资本市场对解决PD-1耐药这一“痛点”给予的高额回报。

　　这两年，云顶新耀的变化是巨大的。如今，公司也在用“商业化”+“极具竞争力的创新管线”两张牌，推动着公司走向高端化、全球化。

　　mRNA肿瘤疫苗是继抗体药物、免疫检查点抑制剂、ADC等之后的重要肿瘤治疗新策略，其核心机制是通过编码肿瘤特异性抗原(如新生抗原)或相关共享抗原，经抗原呈递细胞加工后激活特异性T细胞免疫应答，实现对肿瘤细胞的靶向清除，并具有诱导免疫记忆、降低肿瘤复发的潜力。

　　这个作用机制意味着它和现有疗法几乎没有任何冲突，为其和当前热门治疗方式的联用提供了广阔空间。

　　两个不同机制的品类的联用，能互相成就对Kaiyun中国网页登录入口方，去进一步扩宽治疗边界。这也是BioNTech这家基于mRNA技术肿瘤疫苗先驱同样布局了一系列抗体和细胞疗法等产品的战略逻辑之一。

　　这也意味着，在I-Mab两款重磅双抗的协同下，公司在肿瘤免疫疗法上进一步提高了其治疗的想象力空间。

　　产品上的协同只是一方面，公司也在借助其global资源打造自己的全球化能力。

　　I-Mab一开始的定位便是立足于海外，在美国的临床开发能力和优势不容小觑，云顶新耀则在亚洲市场具有深厚布局，这使得双方在中美市场推动创新产品时形成高度协同效应，在未来打造与MNC的全球化合作时亦能够更加从容。

　　从“重磅产品协同互补”走向“全球资源价值链”，云顶新耀通过本次投资实现了双重目的。

　　对于I-Mab来讲，如何在当下全球生物医药BD交易热潮中，盘活手中的重磅资产从而去吸引MNC的目光，是一件值得放上日程的事情。

　　而云顶新耀成为大股东之后，必将凭借成熟的商业运营能力进一步放大I-Mab的管线价值，同时在未来深度分享I-Mab潜在BD交易中资产价格提升收益。

　　BD不是中国创新药的终局，一款革命性药物能以一个良好可及性送到广大中国患者手里，这是中国创新药企的使命之一。也是顶层对这个行业长期、良性发展的核心设计考量因素之一。

　　云顶新耀在过去两年，加速推动了耐赋康®、依嘉®、维适平®（艾曲莫德）等核心产品的落地，除了极大满足广大患者未被满足的临床需求之外，也给公司朝着创新、国际化迈进提供了强大后盾。如今，公司也在通过扩产、推动本地化生产等方式积极提升可及性，进一步夯实这块体系。

　　中国创新药已经走过了“靠管线列表估值”的阶段，如今是依托BD交易提供的“首付+里程碑”金额，让这一波曾经跌到谷底的创新资产迎来价值回归。

　　而未来，必将属于那些有成熟商业化能力、有实际商业化落地的BioPharma。

　　云顶新耀已经手握三款高确定性的商业化产品，并在一步步把肿瘤疫苗和自体生成CAR-T等技术路径的产品，以及拥有全球权益的EVER001，打造成未来公司的商业化核心驱动。

　　而这一次对I-Mab的增资，也是其打造更具颠覆性的创新管线和国际化两个方向上的一次弹射加速。

　　资本不会退潮，但会通过周期交替，把全球创新药行业不断推向一个质量和效率更高的台阶。而云顶新耀，则是不断用自我进化的方式，朝着更强大、更具韧性的方向迈进。返回搜狐，查看更多