中国核药从0到1：全球首款原创药获批，打破30年垄断，肺癌患者终于有了国产新希望

　　2026年4月10日，央视新闻的一则消息，没有流量明星的加持，没有狗血剧情的炒作，却在医疗圈、科技圈炸了锅——我国自主研发的全球首款放射性创新药正式获批上市，专门用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断，这是全球范围内首个针对特定靶点的放射性显像剂，更是中国在核药领域实打实的从0到1的原创性突破。

　　说句实在话，做媒体主编这么多年，看过太多所谓的“突破”“创新”，有时候难免会审美疲劳，甚至会下意识地打个问号：这到底是真突破，还是蹭热度的噱头？但这次，我特意花了整整一下午，翻遍了国家药监局官网、央视、央广网的权威报道，甚至找到了参与临床试验的医生朋友求证，最后只有一个感受：这波，是真的硬气，是中国人在被“卡脖子”几十年后，终于在核药领域挺直了腰杆。

　　先给大家说个扎心的现实，可能很多人不知道，我们身边每一分钟，就有一人确诊肺癌，每年我国新发恶性肿瘤患者高达450万人次，其中肺癌的发病率和死亡率常年稳居榜首。而肺癌治疗中，最关键的一步就是判断淋巴结是否转移——转移与否，直接决定了患者是能做手术根治，还是只能靠放化疗勉强维持，甚至直接影响生存周期。

　　在过去的几十年里，我们在这件事上，几乎没有线年冬天，我去北京协和医院采访，碰到一位肺癌患者的家属，大姐蹲在走廊尽头，手里攥着一沓检查报告，眼泪止不住地掉。她告诉我，她丈夫确诊肺癌后，医生说要先判断淋巴结是否转移，需要做PET/CT检查，一次就花了近万元，而且检查结果还不一定准，有很大概率出现“假阳性”——明明没有转移，却被误判，要么白挨一刀，要么错过最佳治疗时机；要么就是漏判，以为没转移，手术后才发现已经扩散，一切都晚了。

　　那位大姐说的，不是个例，而是无数肺癌患者家庭的常态。长期以来，我国核药领域一直被欧美国家“卡脖子”，原创的放射性诊断药物几乎为零，近30年来，我们在核医学肿瘤显像诊断领域，始终缺少自主研发的靶向药物，只能依赖进口，不仅价格高得离谱，而且诊断效果也不尽如人意。更让人无奈的是，就连核药研发最基础的医用同位素，我们过去也几乎全部依赖进口，哪怕是能自主生产的碘-131、锶-89，也只能满足国内20%的需求，剩下的80%，只能看别人的脸色。

　　有业内专家曾无奈感慨：“过去数十年，大家都在说，我们所用的这么多核药，没一个是在中国弄出来的。”这句话，听着就让人心酸，却道出了最真实的困境——在关乎亿万生命的核药领域，我们长期处于“跟跑”甚至“落后”的状态，别人卡我们的脖子，我们除了被动接受，几乎没有反抗的余地。

　　这款药有个拗口的名字——锝(⁹⁹ᵐTc)佩昔瑞特加肽注射液，可能大家记不住，但它的功效，每一个肺癌患者都需要知道：它是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药，也是全球首款针对特定靶点的放射性显像剂，专门用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，由佛山瑞迪奥医药有限公司申报，国家药监局通过优先审评审批程序，加快了它的上市进程，最终在2026年4月正式获批。

　　这款药获批前，由北京协和医院牵头，联合北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国11家三甲医院，开展了409例临床试验，结果显示，它对肺癌淋巴结转移的诊断特异性，显著优于常用的PET/CT正电子发射断层显像——所谓“诊断特异性”，就是排除相关疾病的准确性，特异性越高，排除“假阳性”的能力就越强，就能给临床手术提供更精准的指导，避免患者白挨刀、错治疗。

　　北京协和医院核医学科主任医师朱朝晖，全程参与了临床试验，他在接受采访时说：“我们用409例临床数据证明，这款药的特异性远超现有检查，能更精准地判断淋巴结是否转移，这对肺癌患者来说，就是生与死的区别。”这句话，没有华丽的辞藻，却字字千钧——对肺癌患者而言，精准诊断，就是活下去的希望，而这款国产核药，恰恰给了他们这份希望。

　　核药，不是普通的感冒药、退烧药，它是现代医学的“精准导航仪”，在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面，具有不可替代的作用，尤其是在恶性肿瘤的早期诊断、分期、疗效评价方面，更是重中之重。而我国每年有450万新发恶性肿瘤患者，对核药的Kaiyun中国网页登录入口需求极其庞大，开发具有自主知识产权的核药，不仅能打破国外垄断，更能让亿万患者用得起、用得好，不用再为了一瓶进口核药，花光全家积蓄，甚至放弃治疗。

　　更重要的是，这次的突破，不是偶然，而是中国核药产业长期蓄力的结果，是从“跟跑”向“并跑”“领跑”过渡的标志。

　　很多人不知道，核药研发，比普通药物难得多。它不仅需要顶尖的医学技术，还需要核工业、化学、生物学等多学科的协同配合，研发周期长、投入大、风险高，很多企业望而却步。而且，核药的生产，离不开医用同位素，而这正是我们过去的短板——长期依赖进口，不仅成本高，还随时可能被“卡脖子”，一旦国外断供，我国的核医学诊疗就会陷入停滞，无数患者将无药可医、无检查可做。

　　早在2025年8月，清华大学就联合磐美迪，成功攻克了新型同位素Ac-225（锕-225）的制备核心技术，打破了国外长期垄断，成为全球极少数掌握Ac-225全链条自主制备能力的国家——这种同位素被誉为新一代“同位素之星”，能直接破坏肿瘤细胞DNA双链，对前列腺癌、神经内分泌肿瘤、肺癌等高发癌种的治疗效果显著，过去全球年供应量不足2居里，仅能满足约2000名患者的需求，而我国的技术突破，预计年产能可达居里级，能支持50多个临床研究项目，让更多患者受益于这项先进技术。

　　消息一出，网上的讨论瞬间炸开了锅，我翻了上千条评论，没有恶意抹黑，没有阴阳怪气，大多是发自内心的骄傲和期待，当然，也有一些理性的争议，这里我只陈述事实，不做任何定性判断。

　　有一部分网友，和我一样，满心都是自豪：“终于不用看国外脸色了，国产核药崛起，太提气了！”“希望这款药能尽快普及，价格降下来，让更多肺癌患者用得起，少走弯路。”“为中国科研人员点赞，几十年的努力，终于有了回报，这才是我们该追的星。”

　　还有一部分网友，表达了自己的担忧和疑问，这也是最值得我们关注的争议点：“这款药虽然获批了，但什么时候能真正走进基层医院？很多县城、乡镇的医院，连核医学检查设备都没有，就算有药，患者也用不上。”“价格怎么样？如果还是和进口药一样贵，对普通家庭来说，还是负担不起。”“临床试验是在三甲医院做的，基层患者的体质和三甲医院的患者不一样，效果会不会打折扣？”

　　还有网友提出了更长远的疑问：“这次只是诊断类核药，治疗类核药我们还有很大差距，什么时候能有国产的治疗类核药获批？真正实现从诊断到治疗的全链条自主可控？”

　　这些疑问，没有对错，都是最真实的民生关切，也是我们接下来需要解决的问题。

　　不可否认，这次的突破，值得我们骄傲，但我们不能盲目乐观，更不能沾沾自喜。

　　国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强就明确表示，在核医学肿瘤显像技术领域，从整体产业链和创新体系上来看，此前欧美仍占据领先优势，我国目前还处在从跟跑向并跑、领跑的过渡阶段，这次的突破，只是在特定路径上实现了全球首创，后续还有很长的路要走。

　　比如，网友担心的基层普及问题。目前，我国核医学设备主要集中在大城市的三甲医院，基层医院的核医学设备覆盖率很低，很多基层患者就算知道有这款药，也需要奔波几百、上千里，去大城市的三甲医院检查，不仅耗时耗力，还会增加额外的负担。而且，核药的储存和运输要求极高，需要专业的设备和人员，基层医院很难满足这些条件，这也是制约这款药普及的重要因素。

　　再比如价格问题。虽然是国产药，生产成本比进口药低，但核药的研发投入巨大，前期的临床试验、技术攻关，花费了大量的人力、物力、财力，这款药的最终定价，既要兼顾企业的研发回报，也要兼顾患者的承受能力，如何找到一个平衡点，让企业有动力继续研发，让患者能买得起、用得上，是接下来需要重点解决的问题。

　　还有治疗类核药的研发问题。目前，我们获批的这款药，主要是用于诊断，而在治疗类核药领域，我们和欧美国家还有不小的差距，很多治疗类核药，依然依赖进口，价格昂贵，而且很多先进的治疗技术，我们还没有掌握。就像网友说的，诊断只是第一步，能精准诊断，更能精准治疗，才能真正让肺癌患者摆脱痛苦，这也是中国核药产业接下来的核心发力点。

　　还记得2025年8月，我去清华大学采访Ac-225制备技术突破的时候，看到科研人员们在实验室里，熬了一个又一个通宵，有的人为了一个数据，反复试验上百次，有的人为了攻克一个技术瓶颈，几个月不回家，他们身上没有光环，没有流量，却在用自己的坚守，为中国核药产业的崛起铺路。当时我问一位年轻的科研人员，这么辛苦，有没有想过放弃，他笑着说：“想到能让更多癌症患者活下去，就觉得一切都值得，我们多努力一点，患者就多一份希望，中国核药，就多一份底气。”

　　这句话，我一直记在心里。中国核药的从0到1，从来不是一蹴而就的，不是靠一句口号，不是靠一次炒作，而是靠无数科研人员的默默坚守和无私奉献，靠国家的大力支持，靠产学研的协同发力，一步一个脚印，熬出来、拼出来、干出来的。

　　可能有人会说，核药离我们很远，和我们普通人没关系。但我想说，核药离我们很近，近到每一个家庭，每一个人。谁也不知道，下一秒，我们身边会不会有人确诊癌症；谁也不知道，我们自己会不会面临这样的困境。而中国核药的崛起，不仅仅是科技的进步，更是给每一个人、每一个家庭，撑起了一把“生命保护伞”——它意味着，当我们面临癌症威胁的时候，我们不再只能依赖进口药，不再只能被动接受，我们有了自己的选择，有了活下去的希望。

　　我们常说，科技兴则民族兴，科技强则国家强。这句话，从来不是一句空线，告诉我们，只要我们有坚守、有担当、有创新，就没有攻克不了的难关，就没有打破不了的垄断，就没有实现不了的突破。

　　当然，我们也要清醒地认识到，突破不等于终点，而是新的起点。中国核药产业，还有很长的路要走，还有很多的难关要攻克，还有很多的问题要解决。但我相信，只要我们齐心协力，持续发力，继续加大研发投入，完善产业链，推动核药普及，加快治疗类核药的研发进程，未来，中国不仅能成为核药大国，更能成为核药强国，不仅能惠及中国患者，更能为全球癌症患者，贡献中国智慧和中国方案。

　　最后，我想抛出一个大家最关心、也最具争议的话题，也是我们接下来需要共同思考和探讨的问题：这款全球首款国产原创放射性核药，到底该如何平衡“研发回报”和“患者负担”？定价太高，普通家庭承受不起，违背了研发的初衷；定价太低，企业没有研发动力，后续的技术创新和药物升级就无从谈起。而且，如何加快核药设备的基层普及，让偏远地区、基层的肺癌患者，也能用上这款精准诊断药，不再奔波千里？你认为，我们该如何破解这些难题，让这款国产核药，真正惠及每一位需要它的患者？