1月29日，医药行业传来一则令人瞩目的消息：诺诚健华发布了2025年度业绩预告。这一预告犹如一颗重磅炸弹，在医药市场中激起层层涟漪。数据显示，预计公司全年实现营收约23.65亿元，同比增长高达134%；净利润约6.33亿元，比去年同期大幅增加10.74亿元。要知道，在竞争激烈且充满挑战的医药行业，这样的业绩增长幅度堪称惊人。更值得关注的是，这是诺诚健华首次实现年度业绩的扭亏为盈，标志着公司发展迈入了一个全新的阶段。

　　那么，2025年，诺诚健华究竟靠什么实现了如此华丽的转身？这一疑问引发了行业内外的广泛关注和深入探讨。接下来，我们将从多个维度深入剖析诺诚健华2025年业绩大幅增长背后的原因。

　　诺诚健华在公告中专门提到了奥布替尼和坦昔妥单抗两个药品，这两个药品在公司业绩增长中扮演着至关重要的角色。要理解它们的重要性，首先需要了解它们所聚焦的疾病领域——血液瘤。

　　血液瘤，这一听起来就令人心生畏惧的疾病，是指来源于造血细胞的恶性疾病。它就像一个隐藏在人体内的“恶魔”，以多种形式威胁着人们的健康。常见的病理类型包括各类白血病，如急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病等；多发性骨髓瘤，这种疾病会导致骨骼破坏和肾功能损害；还有霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，它们会影响淋巴系统的正常功能。这些疾病不仅治疗难度大，而且给患者带来了巨大的痛苦和经济负担。

　　诺诚健华敏锐地察觉到了血液瘤领域的巨大市场需求和未满足的临床需求，以奥布替尼为核心疗法，加上坦昔妥单抗、Mesutoclax等产品布局，确立了在血液肿瘤领域的领导地位。这一布局并非一蹴而就，而是公司经过深入的市场调研、科研攻关和战略规划后做出的明智决策。通过构建多元化的产品组合，诺诚健华旨在为血液瘤患者提供更全面、更有效的治疗方案，从而在激烈的市场竞争中占据一席之地。

　　奥布替尼无疑是诺诚健华在血液瘤领域的“明星产品”。它是一款高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂，这一特性使其在治疗血液瘤方面具有独特的优势。BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）在B细胞受体信号通路中起着关键作用，而许多血液瘤的发生与发展都与B细胞信号通路的异常激活密切相关。奥布替尼通过抑制BTK的活性，能够阻断B细胞受体信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。

　　2020年，对于奥布替尼和诺诚健华来说都是具有里程碑意义的一年。这一年，奥布替尼率先获批了复发/难治性CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤）、MCL（套细胞淋巴瘤）两大适应症。这一突破使得许多长期饱受疾病折磨的患者看到了新的希望，也为奥布替尼在市场上赢得了良好的口碑和市场份额。

　　此后，奥布替尼不断取得新的进展。2023年，它成为中国首个且唯一获批针对复发或难治性MZL（边缘区淋巴瘤）适应症的BTK抑制剂。这一独家地位进一步巩固了奥布替尼在血液瘤领域的市场地位，使其成为治疗多种血液瘤的重要选择。到了2025年4月，奥布替尼又迎来重大利好消息，其一线治疗CLL/SLL适应症获批。这意味着更多的患者能够在疾病早期就受益于奥布替尼的治疗，提高了治疗的有效性和患者的生存率。

　　相较于第一代BTK抑制剂，奥布替尼在研发过程中进行了结构的优化。这一优化看似简单，实则蕴含着科研人员的大量心血和智慧。通过结构优化，奥布替尼具有了较佳的激酶选择性，能够更精准地作用于目标激酶，降低了脱靶效应。脱靶效应是许多药物在治疗过程中面临的问题，它会导致药物在作用于目标靶点的同时，也对其他不相关的靶点产生影响，从而引发一系列不良反应。奥布替尼降低了脱靶效应，使得它在拥有更好疗效的同时，也具备了更高的安全性。这一优势使得奥布替尼在临床上得到了更广泛的应用，受到了医生和患者的高度认可。

　　自2020年12月获批上市以来，奥布替尼的销售额就呈现出逐年增长的态势。这得益于其良好的疗效和安全性，以及公司有效的市场推广策略。到了2025年前三季度，奥布替尼的销售收入已达10.1亿元，同比增长45.77%。这一增长幅度不仅超过了公司预期，也突破了2024年全年的收入规模。从2025年前三季度的数据来看，公司整体营收为11.15亿元，奥布替尼贡献了绝大部分收入，堪称公司营收的“顶梁柱”。

　　在奥布替尼稳步放量的同时，坦昔妥单抗的加入进一步完善了诺诚健华在血液瘤领域的产品布局。2025年5月，对于诺诚健华来说又是一个值得铭记的时刻。这一天，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不适合ASCT（自体干细胞移植）条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者的上市申请获得NMPA（国家药品监督管理局）批准，成为中国首个获批该适应症的CD19单抗。

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，具有侵袭性强、病情进展快等特点。对于不适合ASCT条件的患者来说，治疗选择相对有限，预后往往较差。坦昔妥单抗的获批为这些患者带来了新的治疗希望。CD19是一种在B细胞表面广泛表达的抗原，坦昔妥单抗通过靶向CD19，能够特异性地识别和结合肿瘤细胞，从而发挥抗肿瘤作用。与来那度胺联合使用，能够增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用，提高治疗效果。

　　坦昔妥单抗的成功获批并非偶然，而是诺诚健华长期研发投入和科研创新的结果。公司研发团队经过多年的努力，攻克了一个又一个技术难题，最终成功开发出这一具有创新性的药物。这一药物的获批不仅丰富了公司在血液瘤领域的产品线，也为公司带来了新的收入增长点。

　　持续的研发突破和获批上市离不开持续的研发投入。在医药行业，研发是企业发展的核心驱动力，只有不断投入资金和人力进行科研攻关，才能开发出具有创新性和竞争力的产品。诺诚健华深知这一点，在过去四年中，累计研发投入达30亿元，研发费用率维持在70%以上。这一投入水平在同行业中处于领先地位，充分体现了公司对研发的重视和对创新的追求。

　　高强度的研发投入使得诺诚健华在血液瘤领域取得了一系列重要成果。除了奥布替尼和坦昔妥单抗的成功上市，公司还有多个在研项目处于不同阶段。这些在研项目涵盖了血液瘤的多个领域和不同靶点，为公司的未来发展奠定了坚实的基础。直到2025年，随着大单品销售额的大幅提升，研发费用才有所摊薄，但研发费用率仍维持在60%以上。这表明公司即使在业绩大幅增长的情况下，依然没有放松对研发的投入，始终坚持创新驱动的发展战略。

　　然而，我们也都知道，创新药品从取得研发突破到获批上市再到实现盈利，通常需要较长时间，并且研发的成功率也无法保证。在研发过程中，公司面临着诸多风险和挑战，如临床试验失败、技术难题无法攻克、竞争对手推出类似产品等。但诺诚健华凭借其强大的科研实力、专业的研发团队和坚定的创新信念，一次次克服了困难，取得了令人瞩目的成绩。

　　除了药品收入，商务拓展（BD）收入增长也是诺诚健华营业收入快速增长的一个重要因素。在当今全球医药市场竞争日益激烈的背景下，BD交易已经成为企业拓展市场、获取技术、实现资源共享的重要手段。诺诚健华敏锐地把握了这一趋势，在2025年持续深化海外业务拓展与合作布局，全年成功落地两项商务拓展（BD）交易。

　　2025年1月，公司与Prolium关于CD20×CD3双特异性抗体ICP - B02（CM355）达成许可合作。这一合作是公司在双特异性抗体领域的重要布局。双特异性抗体能够同时结合两个不同的靶点，具有更强的抗肿瘤活性和更低的副作用。ICP - B02作为一种具有创新性的双特异性抗体，在血液瘤治疗领域具有巨大的潜力。通过与Prolium的合作，诺诚健华能够借助对方的技术和资源，加速ICP - B02的研发和商业化进程，同时拓展公司在海外市场的业务。

　　同年10月，公司又与Zenas签署了授权许可协议，对外授权奥布替尼及两项临床前抑制剂的相关权益。这一交易进一步体现了公司产品的全球竞争力和市场价值。奥布替尼作为公司的核心产品，已经在血液瘤领域取得了显著的成绩。通过与Zenas的合作，奥布替尼能够进入更广阔的国际市场，为更多患者带来福音。同时，两项临床前抑制剂的授权也为公司带来了额外的收入和合作机会。

　　这两笔交易的首付款合计1.18亿美元，折合人民币贡献了大约三分之一的营业收入。这一数据充分说明了BD交易在公司营收增长中的重要作用。通过BD交易，公司不仅能够获得即时的资金流入，还能够与合作伙伴建立长期稳定的合作关系，实现资源共享和优势互补。

　　两项BD交易的落地，不仅为公司带来了可观的收入，还具有多方面的重要意义。首先，它验证了公司研发管线的全球竞争力。在全球医药市场中，能够与国外知名企业达成BD交易，意味着公司的研发成果得到了国际认可。这有助于提升公司的品牌知名度和市场影响力，为公司未来的发展奠定良好的基础。

　　更重要的是，技术授权是不产生成本的，这一部分的毛利率是开云智能科技100%。与药品生产和销售不同，技术授权不需要投入大量的资金用于生产设施建设、原材料采购和生产过程管理。公司只需要将相关的技术权益授权给合作伙伴，就可以获得相应的收入。这一特点使得BD交易成为公司提高盈利能力的重要手段。

　　对于诺诚健华来说，BD交易的落地既拉高了整体毛利率，又能为管线研发和拓展提供现金流。在医药研发过程中，资金是至关重要的。持续的研发投入需要大量的资金支持，而BD交易带来的收入能够为公司提供稳定的现金流，确保研发项目的顺利进行。同时，现金流的增加也有助于公司开展更多的研发项目，拓展研发领域，进一步提升公司的创新能力。

　　至于未来，诺诚健华还有新的增长点吗？答案是肯定的。事实上，诺诚健华也一直在进行自免疾病和实体瘤领域的管线研发。自身免疫性疾病是一类由于机体免疫系统异常激活，导致自身组织器官受损的疾病。这类疾病种类繁多，包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化等，给患者的生活质量和健康带来了严重影响。

　　从市场规模来看，自身免疫性疾病药物市场呈现出持续增长的趋势。2022年，全球自身免疫性疾病药物市场规模为1323亿美元，预计到2025年将达到1473亿美元，复合年增长率为4.1%。而中国市场的增速要显著高于全球。2025年中国这一市场规模预计为79亿美元，到2030年预计达到231亿美元，复合年增长率为23.9%。这一巨大的市场潜力吸引了众多医药企业的关注和布局。

　　然而，现阶段商业化的自身免疫性疾病药物存在一些共同的问题。这些药物大多作用广泛，不针对特定疾病，因此在治疗过程中往往会对机体正常的免疫功能产生影响，导致较大的副作用。例如，一些免疫抑制剂可能会增加患者感染的风险，影响患者的生活质量。诺诚健华针对这一问题，打造了差异化的管线。公司针对B细胞信号通路异常及T细胞通路异常类疾病，开发了一系列具有创新性的药物。

　　在B细胞通路治疗自身免疫性疾病中，奥布替尼呈现出巨大潜力。目前，奥布替尼已布局系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化（MS）、慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）等适应症，都已进入2或3期临床试验。其中，奥布替尼是全球首个在SLEII期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂。这一成果标志着诺诚健华在自身免疫性疾病领域的研发取得了重要突破，为SLE患者带来了新的治疗希望。

　　同时，公司也正在开发因T细胞功能异常引发的自身免疫性疾病的药物。ICP - 332（TYK2 - JH1抑制剂）和ICP - 488（TYK2 - JH2抑制剂）等在炎症性皮肤疾病治疗中呈现出潜力。炎症性皮肤疾病如银屑病、特应性皮炎等，给患者带来了身体和心理上的双重痛苦。这些新型药物的研发有望为炎症性皮肤疾病患者提供更有效的治疗方案，改善患者的生活质量。

　　上面提到的10月份与Zenas签订的许可协议就是公司开拓全球自身免疫疾病市场的有效验证。通过与Zenas的合作，诺诚健华能够将自身的研发成果推向国际市场，与全球顶尖的医药企业共同开发和推广自身免疫性疾病药物。这不仅有助于提升公司的国际影响力，还能够为公司带来更多的商业机会和收入来源。

　　在实体瘤领域，诺诚健华以精准靶向与ADC技术双轮驱动，聚焦未被满足的临床需求。实体瘤是相对于血液瘤而言的，是指发生在身体各个器官的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。实体瘤的治疗一直是医学领域的难题，由于实体瘤具有异质性、复杂性等特点，传统的治疗方法往往效果有限。

　　诺诚健华针对实体瘤的特点，开展了精准靶向药物的研发。精准靶向药物能够特异性地作用于肿瘤细胞表面的特定靶点，从而精准地杀伤肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。2025年12月，公司自主研发，用来治疗患有NTRK融合阳性肿瘤的成年人及青少年患者的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼获批上市。NTRK融合是一种罕见的基因突变，但在多种实体瘤中都有发现。佐来曲替尼的获批为NTRK融合阳性肿瘤患者提供了一种新的治疗选择，填补了国内在这一领域的空白。

　　同时，针对儿童患者的注册临床试验也正在进行。儿童实体瘤患者是一个特殊的群体，他们的身体发育尚未成熟，对药物的耐受性和反应与成人不同。诺诚健华开展针对儿童患者的临床试验，体现了公司对儿童健康的高度关注和社会责任感。如果试验成功，佐来曲替尼将为儿童实体瘤患者带来新的希望。

　　除了精准靶向药物，诺诚健华还在ADC技术领域进行了布局。ADC（抗体药物偶联物）是一种将抗体与细胞毒性药物通过化学链接连接起来的新型药物。它能够利用抗体的特异性识别肿瘤细胞，将细胞毒性药物精准地递送至肿瘤细胞内部，从而发挥强大的抗肿瘤作用。ADC技术结合了抗体的靶向性和细胞毒性药物的杀伤性，具有疗效高、副作用小等优点，是未来实体瘤治疗的重要发展方向。

　　多管线研发离不开长期的资金投入，诺诚健华在资金保障方面也有多重举措。公司2022年实现A + H两地上市，这一举措具有重大的战略意义。A + H两地上市使得公司能够同时在中国内地和中国香港的资本市场融资，募集资金总额超50亿元。这一庞大的资金为公司的研发奠定了坚实的资金基础，使得公司能够有足够的资金开展多个研发项目，加速药物的研发进程。

　　同时，BD交易也有望为后续研发投入持续补充资金。如前文所述，BD交易能够为公司带来即时的资金流入和稳定的现金流。通过与合作伙伴的合作，公司能够将研发成果转化为实际的经济效益，为后续的研发项目提供资金支持。这种“研发 - 成果转化 - 再研发”的良性循环模式，有助于公司实现可持续发展。

　　截至2025年前三季度，公司货币资金余额达68.20亿元。这一充足的资金储备使得公司在面对研发风险和市场波动时能够更加从容自信。公司可以根据研发进展和市场需求，合理安排资金投入，确保各个研发项目的顺利进行。同时，充足的资金也有助于公司开展市场推广和业务拓展活动，提升公司的市场份额和品牌影响力。

　　凭借奥布替尼商业化放量与BD合作落地，诺诚健华在2025年实现业绩大幅增长，也开始了从单品驱动到管线多元发展的关键进阶。在过去的发展中，诺诚健华凭借其敏锐的市场洞察力、强大的科研实力和坚定的创新信念，在血液瘤领域取得了显著的成绩，实现了扭亏为盈的目标。同时，通过BD交易拓展了业务空间，为公司的营收增长和盈利能力提升做出了重要贡献。

　　接下来，公司将在持续巩固以奥布替尼为核心的血液瘤领域赛道优势的同时，也向自免和实体瘤领域拓展，打开成长新空间。在自身免疫性疾病领域，公司将继续推进奥布替尼和其他在研药物的临床试验，争取早日获批上市，为患者提供更多的治疗选择。在实体瘤领域，公司将加大精准靶向药物和ADC技术的研发力度，加速佐来曲替尼等药物的市场推广，同时开展更多针对不同实体瘤类型的研发项目。

　　未来，随着管线成果的逐步兑现，公司有望在更多领域实现更大突破，迈向发展新阶段。诺诚健华将继续坚持创新驱动的发展战略，不断提升自身的科研实力和创新能力，加强与国内外科研机构和企业的合作与交流，共同推动医药行业的发展。同时，公司也将积极履行社会责任，关注患者需求，为提高人类的健康水平做出更大的贡献。我们有理由相信，诺诚健华的未来将更加辉煌，值得投资者和行业人士持续关注。

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