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每周医刻|国家医保局启动医保云建设试点申报;药明系再扩产能溢价一倍收购上市药企

发布时间:2026-02-12 09:54人气:

  

每周医刻|国家医保局启动医保云建设试点申报;药明系再扩产能溢价一倍收购上市药企

  据CDE 官网,世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床,适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理;近日,强生(NYSE: JNJ)宣布与特朗普政府达成一项自愿协议,旨在改善数百万美国患者获得药物的机会并降低用药成本。此前,特朗普总统对美国制药行业提出了多种要求,而本次协议能够让强生旗下药品获得关税豁免;在2026年摩根大通医疗健康大会(JPM 2026)上,制药巨头礼来与英伟达(NVIDIA)宣布达成一项里程碑式的深度合作;中国生物制药于2026年1月13日晚发布公告称,以12亿元人民币收购赫吉亚生物100%股权,进一步完善布局小核酸(siRNA)赛道;1月13日,全球婴儿血管瘤治疗领域迎来一项来自中国的里程碑式解决方案。由北京梅尔森医药技术开发有限公司历时十二年自主研发的改良型新药——马来酸噻吗洛尔凝胶(商品名:贝美净®),在阿里健康全网独家首发。

  政策方面:国家医保局推新规饮片监管迈向精细化;国家医保局启动医保云建设试点申报;第六批耗材集采,496个产品投标。

  公司方面:宜联生物与罗氏达成YL201独家许可合作;锐康迪官宣进入清算全面终止在华业务; *ST美谷更名九州美谷 ; 海思科携手美国AirNexis 达成HSK39004海外合作;中晟全肽RDC授权诺华; 荣昌生物PD-1/VEGF双抗授权艾伯维; 赛神医药与诺华达成全球合作 ; 海翔万邦德1.5亿元开发渐冻症新药; 先声药业高管王强博士入职甘李药业; 思比曼生物与复星凯瑞就干细胞疗法达成商业化合作; 阿斯利康拿下波士顿AI公司加速肿瘤药临床开发; 丹纳赫官宣人事调整,于婧出任中国诊断总裁;长春高新收到Yarrow一次性支付的7000万美元首笔付款。

  产品方面:国内首创辉诺HN0037疱疹II期入组; 和誉医药匹米替尼上市申请获FDA受理;泰它西普Ⅲ期临床研究实现首例患者入组; 第一三共/默沙东:全球首创 ADC 拟突破性疗法;百济神州宣布百悦达®在中国商业化上市;恒瑞医药艾泽利®在京东健康开出全球首单;甘李药业两款注射药物获得埃塞俄比亚药品注册批件。

  资本市场方面:默沙东或将320亿美元收购Revolution Medicines;山东药玻定增1.99亿股,募资32.25亿元补流; 永和智控四度挂牌,终1668万转让昆明医科100%股权;药明系再扩产能,溢价一倍收购上市药企;亦诺微申请港交所上市;嘉因生物申请港交所上市。

  1月15日,国家医保局官网公布一起医药领域商业贿赂典型案例。云南省普洱市思茅区人民法院近期对慈某龙行贿、对单位行贿案作出一审判决。

  经审理查明,慈某龙作为山东某集团医用制品股份有限公司昆明销售分公司业务员,在2011年至2020年期间,为谋取不正当竞争优势,向普洱市人民医院工作人员及多个内设科室贿送财物。其中,向医院总会计师刘某文行贿现金、美元及金条;向放射科、眼科、产科、感染科等近20个科室负责人或护士长支付医用耗材“回扣”,金额总计人民币119万余元,涉及输液器、留置针等多种低值耗材。

  法院认定,慈某龙的行为分别构成行贿罪、对单位行贿罪,依法数罪并罚,决定执行有期徒刑二年六个月,并处罚金人民币20万元。

  国家医保局在案例通报中指出,医药商业贿赂推高耗材价格,破坏公平竞争,加重患者负担。目前多地已通过集中带量采购挤出价格水分。下一步,国家医保局将指导云南省医保局依法开展信用评价,对失信企业采取约束措施,维护医保基金安全。

  1 月 12 日,据CDE 官网,世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床,适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件: ≥28kg/m2(肥胖),或 ≥24kg/m2 至 28kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等,注册分类为 2.2 类。据官方新闻稿,这也是全球首款 GLP-1 经黏膜递送制剂。

  近日,强生(NYSE: JNJ)宣布与特朗普政府达成一项自愿协议,旨在改善数百万美国患者获得药物的机会并降低用药成本。此前,特朗普总统对美国制药行业提出了多种要求,而本次协议能够让强生旗下药品获得关税豁免。

  强生即将入驻直接面向患者的购药平台TrumpRx.gov。数百万美国患者能够通过该平台获得大幅折扣购买强生药品;基于此,美国患者支付的药费将和其他发达国家相仿;医疗补助计划(Medicaid)采购药品的价格也能与其他发达国家相当;强生还将继续支持美国政府推动全球发达市场更重视医疗保健的价值。此外,强生将持续推进此前宣布的550亿美元投资计划,预计将在2029年初前完成对美国本土制造、研发及技术领域的投资。

  在2026年摩根大通医疗健康大会(JPM 2026)上,制药巨头礼来与英伟达(NVIDIA)宣布达成一项里程碑式的深度合作,计划在未来五年内投入超过10亿美元共同建立一个新的AI联合创新实验室。

  在2025年7月以约35亿元人民币收购礼新医药之后,中国生物制药于2026年1月13日晚发布公告称,以12亿元人民币收购赫吉亚生物100%股权,进一步完善布局小核酸(siRNA)赛道。这是继投资圣因生物后,中国生物制药在小核酸赛道的又一关键落子。

  2025年以来,海外小核酸上市公司股价纷纷大涨,其中,Alnylam市值最高时曾突破640亿美元;近日,国内相关小核酸上市公司股价也纷纷大涨。

  1月13日,中国生物制药股价以6.91港元/股收盘,最新市值为1296亿元。

  1月13日,全球婴儿血管瘤治疗领域迎来一项来自中国的里程碑式解决方案。由北京梅尔森医药技术开发有限公司历时十二年自主研发的改良型新药——马来酸噻吗洛尔凝胶(商品名:贝美净®),在阿里健康全网独家首发。

  该药物于2025年9月30日获国家药监局批准上市,成为全球首个且目前唯一获批用于治疗“增殖期浅表性婴儿血管瘤”的外用凝胶制剂,这标志着我国在该疾病领域实现了从跟跑到领跑的关键跨越。

  1月10日,国家医保局发布新修订的《医保药品中药饮片编码规则和方法》(以下简称《编码规则》)。此次修订新增“道地药材标识码”和“中药饮片企业码”两个关键码段,填补了“是否道地、谁来生产”的信息空白,大幅提升透明度。

  1月11日,国家医保局发布《关于开展医保云建设试点申报工作的通知》。该《通知》明确:今年将在部分地区试点建设“个人医保云”,探索构建覆盖全人群、全周期、全场景的智慧医保管理新范式。

  “医保云”是以前没有过的新提法。按照国家医保局的意思,医保云是基于全国统一医保信息平台之上的,能实现实时汇总区域内定点医药机构的诊疗、结算、药品耗材使用等核心业务数据。同时,新规划的医保云还可以对接可穿戴设备、家庭智能检测设备、体检机构数据等,促进院内就医结算数据与院外健康传感器数据有效融合。

  1月13日,第六批国家组织高值医用耗材集采企业递交申报材料结束,共有227家企业的496个产品投标。

  本次集采的产品为药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材。其中,冠状动脉药物涂层球囊全国医疗机构年度需求量有61万个、外周血管药物涂层球囊7.4万个。泌尿介入类医用耗材需求量也非常大。

  据媒体报道,冠脉支架集采落地后,在部分医院同一个治疗领域类似作用的高价药物球囊,临床用量上涨很明显。据不完全统计,每年球囊增长率在25%以上。所以,这次国家集采再次出手,对血管介入类耗材进行集采。在临床上,具体使用哪种治疗手段和耗材,需要医生根据病情判断。

  近日,宜联生物宣布与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议,将联合推进该款靶向B7H3的候选创新抗体偶联药物(ADC)在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。

  根据协议条款,宜联生物将授予罗氏在全球范围内(不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区)独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将获得5.7亿美元(约合人民币39.79亿元)首付款及近期里程碑付款,并有权获得额外的开发,注册和商业化里程碑付款,以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。

  近日,锐康迪中国官方账号“锐康迪罕见病”发布《致各位合作伙伴的沟通函》,正式宣布进入清算程序,并将全面终止在中国市场的所有业务活动。该公司为意大利跨国制药集团Recordati在华子公司,专注于罕见病治疗领域。

  1月9日,*ST美谷发布公告称,拟将公司全称由“奥园美谷科技股份有限公司”变更为“九州美谷科技股份有限公司”,英文全称对应同步变更为“Jointown Aesthetics Valley Co.,Ltd.”。

  1月9日,海思科宣布与美国AirNexis Therapeutics达成合作,授予后者在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利。

  1月12日,中晟全肽宣布,已与诺华就放射性配体疗法(Radiolig and Therapies, RLTs)领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。根据协议,诺华获得该资产的全球独家授权,并将主导后续所有研发及商业化相关工作。

  1月12日,荣昌生物宣布,和艾伯维达成一项独家许可协议,双方共同开发、生产和商业化PD-1/VEGF双抗RC148。根据协议条款,艾伯维将获得在大中华区以外地区开发、生产和销售RC148的独家权利。荣昌生物将获得6.5亿美元的首付款,并有资格获得总额高达49.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的分级两位数百分比特许权使用费。

  1月12日,赛神医药(SciNeuro)宣布,已与诺华达成全球许可和合作协议,以推进赛神医药新型Aβ(β淀粉样蛋白)靶向抗体项目,用于阿尔茨海默病开云官方网址的治疗。该项目已鉴定出全新的抗体候选药物,这些候选药物结合了赛神医药专有的血脑屏障穿梭技术,并有望区别于现有Aβ靶向药物。

  1月13日,浙江海翔药业股份有限公司(海翔药业,002099.SZ)宣布与万邦德制药集团有限公司(以下简称“万邦德制药”)签订《创新药合作协议》。

  根据协议条款,海翔药业将作为本次合作的资金提供方,负责提供1.5亿元资金投入(包括1.2亿元首付款,以及启动Ⅲ期临床研究或取得附条件批准后支付的3000万元),并有资格在WP205上市后获得产品在全球范围内15%的商业化收益。万邦德制药作为产品研发等事宜的责任方,负责以自有团队和资源,具体实施WP205产品研发、上市、授权、销售等各项工作,最终实现该产品的商业化。

  1月13日,先声药业高级副总裁王强博士离任,其任职期(2023.12-2026.01)内核心负责美国非肿瘤领域商务拓展与投资战略,为公司国际化业务搭建核心框架。

  同日,甘李药业官宣任命王强博士为高级副总裁兼首席战略官,全面统筹商务拓展与战略合作,精准对接甘李药业全球化转型需求,助力公司从产品出海升级为全球化运营,同时推进治疗领域多元化布局,为创新管线海外落地与国际合作筑牢核心支撑。

  1月14日,思比曼生物宣布与复星凯瑞就其在研异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛在膝骨关节炎适应症领域,于中国境内及港澳地区的商业化相关事项达成合作。

  1月13日,在J.P. Morgan大会期间,阿斯利康宣布正式收购波士顿生物医学AI公司Modella AI,交易金额未披露。收购完成后,Modella AI的生成式和智能体AI平台将整合到阿斯利康的肿瘤药物研发体系中,加速其临床开发。

  阿斯利康科学创新AI负责人Jorge Reis-Filho表示,“收购Modella AI将为阿斯利康带来前沿的病理学基础模型和 AI 代理,这将助力阿斯利康继续开发肿瘤学产品组合中的靶向疗法及诊断手段。”

  1月13日,丹纳赫集团正式宣布中国区诊断平台重要人事变动:陈小穗(Rosa)将卸任中国诊断平台总裁一职,原美敦力副总裁、中国骨科与神外业务总经理于婧正式接任。

  陈小穗于2021年9月加入丹纳赫,历任贝克曼库尔特临床诊断中国区副总裁兼总经理、丹纳赫中国诊断平台总裁,在任期间推动诊断业务本土化突破与政策适配。

  1月15日,长春高新公告,公司控股子公司金赛药业下属全资子公司赛增医疗已收到Yarrow Bioscience,Inc.一次性支付的7000万美元首笔付款,这是根据双方就GenSci098注射液项目订立的独家许可协议。

  1月12日,辉诺生物医药科技(杭州)有限公司宣布,其自主研发的1类创新药、单纯疱疹病毒(HSV)解旋酶-引物酶抑制剂HN0037片,已在复发性生殖器疱疹适应症II期临床试验中完成全部患者入组及给药。作为国内首个该新机制药物的抢先治疗研究,此举标志着我国抗HSV创新药研发取得关键突破。

  1月13日,和誉医药宣布,其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂盐酸匹米替尼胶囊用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗的新药申请(NDA)已获美国FDA正式受理。

  1月14日,荣昌生物宣布:注射用泰它西普治疗眼肌型重症肌无力的国内Ⅲ期临床研究,已完成首例患者入组给药。

  1 月 14 日,CDE 官网显示,第一三共与默沙东合作开发的 DS-6000a(Raludotatug deruxtecan,R-DXd)拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且 CDH6 表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。

  1月14日,百济神州宣布其自主研发的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®(索托克拉)已于1月13日启动供应,首批药品将覆盖全国70个城市。同日,全国多家医疗机构开出处方,让索托克拉开始真正惠及中国的经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者以及复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

  近日,恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利®)在京东大药房连锁(江苏)有限公司苏州苏大附医店开出全球首单。

  1月15日,甘李药业公告,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件。甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时。

  近日,美国制药巨头默沙东(NYSE:MRK)称,正在洽谈收购抗癌药物制造商Revolution Medicines事宜。洽谈讨论的价格区间在280亿至320亿美元之间。这将是自辉瑞以430亿美元收购癌症生物技术公司Seagen以来,至少两年内规模最大的医疗行业交易。

  1月13日,山东省药用玻璃股份有限公司(以下简称“山东药玻”)发布公告,拟向中国国际医药卫生有限公司(以下简称“国药国际”)及其下属子公司定向发行近1.99亿股A股,募资总额预计32.25亿元,全部用于补充流动资金。

  1月13日,上市公司永和智控发布公告称,四次挂牌转让昆明医科肿瘤医院有限公司100%股权终于成功,昆明医科已完成股权转让的工商变更登记手续。变更完成后,公司不再持有昆明医科股权,昆明医科不再纳入公司合并报表范围。

  公告显示,永和智控全资子公司成都永和成与云南仁芯医疗科技有限公司签署股权转让协议,以1668.30万元对价转让昆明医科肿瘤医院100%股权,其中现金支付468.30万元,云南仁芯代为承担债务1200万元。截至2026年1月8日,成都永和成尚欠昆明医科1510万元,剩余310万元由其自行偿还。

  1月14日晚,药明系几家上市公司抛出一份联合公告:药明合联以现金每股4港元的价格,向东曜药业提出全面收购要约。

  一家上市公司完全“吃下”另一家上市公司的现象并不常见。东曜药业已发行股份约7.73亿股,股本总价值为30.91亿港元(约合人民币27.63亿元),要约最高代价约为27.9亿港元。根据公告,药明合联抛出的收购价,较股份不受干扰日,即2025年12月22日东曜药业收盘价每股2.01港元,溢价99%;较经审核净资产每股1.05港元溢价280.79%。

  本周(1月12日-1月16日)医药生物(申万)指数从1月12日的8716.30跌至1月16日收盘的8657.19。

  具体到板块。本周化学制药跌2.40%、医疗器械跌1.54%、中药跌1.00%、医药商业跌2.33%。

  中国创新药资产正从跨国药企研发管线;必须系统评估的核心来源。但这一转变并非普适性趋势,而是高度依赖于具体的临床数据质量、开发推进节奏与全球化能力。

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