核药赛道向来不缺乏资本的狂欢，但日前赛诺菲的离场，让烈火烹油的RDC市场出现了一处明显的真空地带。

　　据ApexOnco报道，赛诺菲悄然终止了α射线放射性偶联药物AlphaMedix（212Pb-DOTAMTATE）所有的开发计划。作为靶向生长抑素受体（SSTR）的α粒子放射疗法，AlphaMedix本有望凭借更强的电离辐射杀伤力解决β核素耐药的问题。

　　2025年10月赛诺菲还高调宣称准备启动III期临床，然而仅仅四个月后，这款曾被寄希望于打破β核素天花板、甚至开云官方网址挑战诺华Lutathera市场地位的候选药物，就提前退出了赛场。

　　巨头的理性收缩，也让整个放射性药物偶联物（RDC）赛道开始重新审视α核素的开发难度。

　　AlphaMedix的开发，本身是赛诺菲切入放射性药物赛道的关键落子。彼时核药领域交易正酣，前有BMS以41亿美元重金收购RayzeBio，后有诺华、礼来等巨头频频引进优质资产。

　　赛诺菲也不甘示弱，并将目光投向了自身更具优势的罕见病领域。2024年9月，赛诺菲以1亿欧元的预付款，从Orano Med和Radiomedix手中，获得了这款SSTR靶向RDC药物的全球开发与商业化权益。

　　作为首个获得FDA突破性疗法认定的α核素靶向疗法，AlphaMedix采用铅-212（212Pb）作为放射性同位素，这种核素在衰变过程中产生α粒子，相比于目前主流的镥-177（177Lu）所释放的β粒子，α粒子具有极高的线能量传递，能够造成更彻底的DNA双链断裂。

　　临床数据也在一定程度上验证了AlphaMedix分子设计的优越性：2025年ESMO大会公开的数据显示，在未经核药治疗的胃肠开云官方网址胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中，AlphaMedix实现了高达57%的确认缓解率（ORR），远超诺华Lutathera在Netter-1试验中取得的13% ORR。赛诺菲也明确表示，将全力推动AlphaMedix迈入III期临床阶段，快速完成注册申报，以抢占GEP-NETs治疗市场的增量空间。

　　积极的早期数据，让市场一度认为Lutathera将迎来“终结者”。作为全球唯一一款获批上市的SSTR靶向治疗用RDC药物，诺华的Lutathera通过释放β射线杀伤肿瘤细胞，上市以来销售额逐年攀升，即将突破10亿美元大关，成为诺华又一款重磅炸弹核药。

　　一方面，α射线同位素虽然辐射射程短、杀伤能力强，但相比β射线同位素，其安全性控制难度也更大。AlphaMedix在临床应用中出现了高发的吞咽困难不良反应，而且即使采用注射肉毒素辅助治疗，也难以实现长期缓解，严重影响了患者的生活质量。同时，部分患者还出现了肾毒性相关信号，疗效与毒性之间的窄平衡窗口，极大地限制了其开发潜力。

　　更关键的是，RYZ101的安全性相对更具优势，其3级治疗相关不良事件发生率为29%，主要集中在贫血、淋巴细胞计数降低等可控范围内，相较于AlphaMedix的吞咽困难、肾毒性，临床接受度更高。

　　在2025年第四季度财报电话会议上，赛诺菲表示，未来将至少每季度通过“人工智能驱动的评估体系”重新分配研发资源。在核药领域，赛诺菲布局更晚，探索也更为谨慎，终止AlphaMedix资产，也是无可厚非的理性选择。

　　据Precedence Research数据，2024年全球放射性药物市场规模达67.4亿美元，并以8.2%的复合年增长率加速扩张，预计2034年将突破144.4亿美元。其中，RDC赛道的蓬勃发展，大大促进了放射性药物的爆发，也成为了中外药企的“兵家必争之地”。

　　RDC的结构与抗体偶联药物（ADC）相似，凭借靶向配体的精准定位作用，将放射性同位素递送至肿瘤细胞内部，实现“体内精准放疗”，同时最大限度降低对正常组织的损伤。

　　诺华的两款RDC药物Pluvicto和Lutathera堪称行业标杆。2024年Pluvicto销售额达13.92亿美元，成为核药领域首个“重磅炸弹”，稳固了诺华的龙头地位。

　　除了诺华和BMS，阿斯利康曾以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，将其PSMA靶向的α-RDC管线收入囊中；礼来则与AdvanCell达成合作，加码铅-212（212Pb）等新型核素疗法研发；拜耳作为核药领域的早期参与者，近年来也在持续加码，补充RDC管线。

　　从RDC赛道的竞争格局来看，当前的竞争主要集中在靶点、同位素选择与临床定位三大维度。

　　在靶点布局上，SSTR与PSMA（前列腺特异性膜抗原）是当前最热门的两大靶点，其中SSTR主要针对神经内分泌瘤，PSMA主要针对前列腺癌，这两大适应症也是当前RDC药物研发的核心领域；除此之外，FAP、EGFR等靶向的RDC药物也在快速推进中。

　　在同位素选择上，β射线同位素研发技术成熟，安全性更易控制，是当前RDC药物的主流选择；α射线同位素的杀伤能力更强，更适用于晚期耐药肿瘤患者，但安全性控制难度大，目前仍处于早期探索阶段。

　　在临床定位上，当前RDC药物主要聚焦于晚期肿瘤的二线及以上治疗，未来有望向一线治疗拓展。与此同时，诊疗一体化也是RDC药物的核心开发方向。

　　反观国内，东诚药业是核药领域的龙头企业，业务涵盖核药研发、生产与配送，旗下子公司蓝纳成聚焦核药创新研发；远大医药同样在RDC赛道布局积极，目前拥有9款在研RDC产品。

　　但相较于国际巨头，国内药企在放射性同位素生产、靶向递送系统设计、螯合剂技术等方面，仍存在较大差距。例如锕-225、铅-212等α射线同位素，目前国内仍高度依赖进口，而镥-177等β射线同位素虽然已实现国产化，但产能仍难以满足市场需求。

　　RDC的迭代落地，还需面临一系列研发设计和生产技术层面的考验。返回搜狐，查看更多