in vivo CAR-T 赛道进展相对其他 in vivo 赛道而言较快,而值得注意的是,随着技术的积累和发展,其已经呈现出向更复杂的双靶点策略演进。双靶点设计可有效规避肿瘤抗原逃逸问题,并通过协同靶向机制强化对肿瘤细胞的杀伤特异性。目前,国内已经有企业披露了相关布局。
近期,传奇生物公布了其在第 44 届摩根大通医疗健康年会业务进展,透露将探索包括极具前景的 in vivo CAR-T 等疗法的机遇。
其来自灵长类动物的临床前数据为针对非霍奇金淋巴瘤的CD20/CD19 双靶点in vivoCAR-T 细胞疗法提供了早期验证。该候选管线 个月内即完成了首例患者给药,预计将于 2026 年下半年开始获得首次人体试验数据。
与此同时,公司位于美国宾夕法尼亚州费城、占地 31,000 平方英尺的先进细胞治疗研发中心正式启用,将支持公司在肿瘤与免疫学适应症领域及 in vivo 疗法的管线扩展。传奇生物还计划自 2026 年下半年开始,针对肿瘤和自身免疫性疾病提交多项 IND 申请。
1 月 13 日,复星医药发布公告,其子公司复星凯瑞已启动研发双靶点 in vivo CAR-T 产品,该产品是复星凯瑞首个 in vivo CAR-T,覆盖自身免疫性疾病领域,包括系统性开云官方网址红斑狼疮、重症肌无力等难治性疾病。
该产品基于引进天泽云泰的相关技术并自主研发。双方于 2025 年 12 月达成协议,复星凯瑞获得天泽云泰抗体偶联 LNP、可离子化脂质两项核心技术的授权许可,拥有许可区域及领域内,对应自研项目的研发、生产及商业化权益。
据复星开云官方网址凯瑞披露,双靶点in vivo CAR-T 具有高效清除B细胞,控制症状并长期缓解、可及性高、安全性更优的优势。
1 月 12 日,原启生物宣布完成 7000 万美元的 C1 轮融资,所融资金将持续聚焦核心管线的全球临床推进与 in vivo 产品以及前沿技术研发。
据悉,公司自主开发的双靶点 in vivo CAR-T 产品已启动探索性临床研究,验证了「现货型 CAR-T」的技术潜力——直接在病人体内生成 CAR-T 细胞,极大地提升了细胞药物的可及性。
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