来自交易信息汇总:12月30日主力资金净流出2911.92万元,散户资金净流入2751.32万元。
来自公司公告汇总:海思科子公司两款创新药HSK50042和HSK55879的临床试验申请已获国家药监局受理。
来自公司公告汇总:海思科创新药HSK44459片获批新增适应症,将开展用于治疗炎症性肠病的临床试验。
12月30日主力资金净流出2911.92万元;游资资金净流入160.6万元;散户资金净流入2751.32万元。
海思科医药集团股份有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK50042和HSK55879两款创新药的临床试验申请已获受理。HSK50042为口服小分子抑制剂,拟用于呼吸系统疾病治疗;HSK55879为口服小分子激动剂,拟用于代谢系统疾病治疗。两款药物均为化学药品1类,临床前研究显示具有良好药效、耐受性和安全窗。公司提示创新药研发存在周期长、风险高等不确定性。
关于获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
海思科医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新药HSK44459片开展用于治疗炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的临床试验。该药物为具有独立知Kaiyun识产权的口服小分子靶向药,临床前研究显示其靶点明确、疗效确切、安全性良好,具备较高的效益/风险比和广阔的临床应用前景。公司提示创新药研发周期长、风险高,可能存在不确定性,后续将根据进展及时履行信息披露义务。
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