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今日药闻干细胞技术突破临床瓶颈创新药加速出海与并购

发布时间:2025-12-31 15:16人气:

  

今日药闻干细胞技术突破临床瓶颈创新药加速出海与并购

  1、北京大学邓宏魁团队重大突破——血液直接生成iPS 细胞,临床转化障碍被攻克

  北京大学邓宏魁团队在《Cell Discovery》发表研究,成功建立无血清、临床适用的化学重编程系统,可直接从人体外周血中高效生成人类化学诱导多能干细胞(hCiPS 细胞)。该技术突破传统重编程依赖外源基因递送和动物血清的瓶颈,重编程周期缩短至18-24天,且仅需少量血液样本(如指尖采血)。生成的hCiPS细胞经严格验证,符合临床级标准,具备多能性和三胚层分化能力。该技术为干细胞疗法的规模化临床转化奠定基础,有望推动个性化治疗在心力衰竭、帕金森病等重大疾病中的应用,彰显我国在干细胞领域的国际领先地位。

  中国生物制药旗下1类创新药安罗替尼(福可维®) 第十项适应症获国家药监局批准,联合派安普利单抗(安尼可®) 用于晚期肝细胞癌一线治疗。基于Ⅲ期临床研究(ALTN-AK105-Ⅲ-02)数据,该联合方案中位无进展生存期(mPFS)达6.9 个月(对照组2.8 个月),中位总生存期(mOS)为16.5 个月(对照组13.2个月),死亡风险降低31%。安罗替尼已在国内获批10个适应症,其中6个纳入医保目录。此次获批为晚期肝癌患者提供全新一线治疗方案,体现免疫联合抗血管生成策略的协同增效价值。

  3、加科思与阿斯利康达成泛KRAS 抑制剂授权合作,创新药国际化迈入新阶

  加科思药业与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73 达成全球授权合作,阿斯利康获得除中国外全球独家权益,双方共同开发中国大陆市场。加科思获1亿美元首付款,潜在总金额达20.15 亿美元。JAB-23E73为全球首个获跨国药企参与的泛KRAS抑制剂项目,早期数据显示安全性优于同类在研药物。此次合作反映中国创新药企通过保留本土权益、全球授权模式提升国际竞争力,也体现跨国药企在KRAS靶点领域的战略布局需求。2025 年上半年中国创新药对外授权交易总额超660 亿美元,国际化路径日趋理性。

  4、赛诺菲22 亿美元收购Dynavax,强化成人疫苗管线 亿美元收购疫苗公司Dynavax,获得其已上市成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B®(两剂方案)及处于1/2期临床的带状疱疹候选疫苗Z-1018。HEPLISAV-B®2025 年第三季开云官方网址度营收9000万美元,全年预期收入3.15-3.25 亿美元。收购将增强赛诺菲在成人免疫领域的影响力,并借助其全球商业化能力扩大疫苗市场覆盖。交易预计于2026 年第一季度完成,凸显大型药企通过并购补充管线、应对专利到期与市场压力的战略趋势。

  阿斯利康反义寡核苷酸疗法依普隆特生钠注射液获国家药监局批准,用于成人遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN)。该药每月皮下注射一次,通过抑制TTR蛋白生成治疗ATTR相关疾病。作为小核酸药物代表,其获批丰富国内罕见病治疗选择,也反映RNA 靶向药物从罕见病向慢性病领域扩展的趋势。目前全球已上市15 款ASO 药物,技术平台持续成熟。

  艾力斯医药第三代EGFR TKI 伏美替尼(艾弗沙®) 被纳入拟突破性治疗品种,用于EGFR PACC突变非小细胞肺癌(NSCLC)一线 研究显示,伏美替尼在该突变类型中客观缓解率(ORR)达81.8%,中位无进展生存期(PFS)为16.0 个月。EGFR PACC突变占EGFR突变NSCLC的12.5%,此前无靶向药获批。伏美替尼是全球首个进入突破性疗法程序的该领域药物,填补临床空白,并获2025 年CSCO 专家共识推荐。

  中国工程院院士谭天伟接受《人民论坛》专访,指出生物制造在“十五五”规划中被赋予双重战略定位:关键核心技术与未来产业增长点。生物制造以可再生生物质为原料,涵盖医药、能源、化工、农业等领域,具备节能减排(较石化路线%)、保障粮食安全(如菌体蛋白替代饲料)等优势。我国生物制造产业规模超8000 亿元,但面临原料依赖粮食、核心技术短板等挑战。需通过新型举国体制、全链条政策支持及人工智能融合,推动其成为新质生产力核心。

  国务院常务会议部署基本医疗保险省级统筹,旨在打破地市级“分灶吃饭”导致的政策差异与基金风险。改革通过统一缴费标准、报销比例及药品目录,增强制度公平性与互助共济功能。目前全国20 个省份已推进省级统筹,但需平衡省级统管与地方积极性,协同分级诊疗避免医疗资源挤兑。此举是健全全民医保制度的关键一步,呼应人口流动与异地就医需求,提升民生保障水平。

  中国失眠药物市场规模预计2025 年达151.2 亿元,2030 年突破211.9 亿元。京新药业1 类新药地达西尼胶囊2025 年上半年收入5500万元,全年销售额或破亿;亚宝药业柴芩芩宁神颗粒处于Ⅱ期临床;扬子江药业法赞雷生Ⅲ期数据积极。双食欲素受体拮抗剂(如卫材莱博雷生、先声药业达利雷生)接连上市,推动靶向治疗新时代。失眠群体扩大与创新药上市共促市场重构,企业需聚焦疗效与安全性差异化竞争。

  2025年国家医保目录新增114种药品,创新药目录纳入19款高值药(如CAR-T 疗法)。中国创新药海外BD交易额创新高(信达生物/武田114 亿美元、恒瑞/GSK120 亿美元),但商业化挑战突出:CAR-T 产品国内销售额仅为海外头部产品3%,PD-1 赛道内卷导致年治疗费降至5万元。行业需构建基本医保、商保、企业支付等多层次支付生态,并通过差异化创新(如百济神州泽布替尼聚焦CLL 赛道)提升全球竞争力。耐心资本与政策全链条支持是关键。

  强生公布BCMA/CD3双抗Tecvayli联合CD38单抗Darzalex治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的Ⅲ期数据:36 个月无进展生存率(PFS)达83.4%,风险比HR=0.17。联合疗法机制互补,较CAR-T疗法(如Carvykti的30 个月PFS为59.4%)展现更优持久性。血液肿瘤治疗逐步迈向“治愈”,如霍奇金淋巴瘤、Ph+ALL 等长期生存率显著提升。药企管线设计从满足需求转向治愈目标,推动肿瘤治疗范式变革。

  华润江中与北京韩美就儿科退热产品“美佑童”(右旋布洛芬口服混悬液)达成合作,整合华润江中院外渠道与韩美院内学术推广能力,探索“院内院外联动、品牌学术双驱”模式。双方计划深化儿科、消化、呼吸等领域战略布局,提升产品市场可及性。合作反映药企通过资源互补强化细分市场竞争力,呼应儿童健康需求增长与政策支持趋势。

  法定节假日1月1日,根据劳动法和《工资支付暂行规定》,用人单位安排劳动者在这天加班的,应按照不低于劳动合同规定的劳动者本人日或小时工资标准的300%支付劳动者工资,且不能以补休替代。

  当地时间12月29日,委内瑞拉总统马杜罗高度评价委内瑞拉武装部队,特别是空军在打击毒品走私行动中的表现。据官方通报,委军方在过去48小时内成功摧毁了9架贩毒飞机。

  抢购球票、乘坐公交地铁前往赛场、赛后与朋友在周边商圈聚餐消费……今夏,因“川超”赛事而火热的,不仅是绿茵场上的竞技,更是全省文旅消费的广阔市场。

  【来源:巩义融媒】12月30日记者从巩义市自然资源和规划局获悉小关镇南岭新村大峪沟镇薛庄村雷沟自然村详细规划通过专家评审为深入推进乡镇高质量发展,保障重点项目建设,规范乡镇开发秩序,近日,《巩义市小关镇南岭新村片区控制性详细规划》、《巩义市大峪沟镇薛庄村雷沟自然村XZ-01街坊城

  今天,上海市反电信网络诈骗中心上线面向全国的反诈APP— “803反诈”智能体、推出书籍《803反诈指南》,同时宣布知名演员胡歌获邀担任“上海市反诈宣传形象大使”。

  而你想追的剧也刚刚更新。如何同时满足全家人的心愿?红星新闻记者近日从四川移动获悉。“电视随心看年包”正推出年终大促。

  来源:东南早报 今年12月,原价594元一盒的Labubu坐坐派对搪胶毛绒系列,二手平台的均价已经从1478元回落到632元左右;部分原价99元的单只款式甚至已经跌破原价,在闪购里最低只卖到82元。 这种变化并非个例。

  30日,鹅主人曹宝告诉极目新闻记者,他们已经抽干了塘里的水,还刨了超半米深的淤泥,未找到任何可疑生物。

  正负值+30冠绝全场!罗凯文12中8砍全场最高22分加5板 三分6中3

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  感谢点击蓝字关注“都市报道”12月30日,话题。 据中国蓝新闻,有网友称私生粉一直对着艺人灵超拍照。视频显示,两名女生拿着手机怼脸拍灵超,灵超情绪失控拖拽女生头发并推搡。


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