在技术、市场、国际化领域破釜沉舟的一年，药企“走出去”迈出了关键一步。对外授权交易（BD）爆发是最佳证明，全年对外授权总金额突破1000亿美元，首付款达81亿美元，超九成跨国药企已经与中国药企达成合作，模式已不再局限于单纯技术转让，而是向“授权+联合开发+商业化参与”多层次合作迈进。总体看，中国正加速从医药大国向医药强国转型。

　　“十四五”收官，我国生物医药市场规模稳居全球第二，在研约占全球的30%，标志着我国医药产业实现了从跟跑到并跑的关键跨越。“十四五”期间，我国共批准上市220个、创新医疗器械282个，分别达到“十三五”期间的6.2倍、3.1倍。批准415个儿童药品、155个罕见病药品上市，批准上市中药创新药28个，新批准注册和备案公示化妆品新原料344件，医药产业创新发展活力不断增强。

　　医药行业国际化势头在2025年彻底爆发，一方面表现在BD交易激增，另一方面是“A+H”布局火热。

　　数据显示，2025年中国创新药对外授权出海总金额已突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%，从“卖产品”到“卖技术”，从“被动授权”到“主动布局”，中国创新药开始“破圈”全球市场。

　　已经达成的BD交易包括：恒瑞医药与GSK达成里程碑125亿美元交易金额；信达生物与武田达成三款癌症新药授权，总金额高达114亿美元；三生制药与辉瑞达成60亿美元授权交易；荣昌生物与美国Vor Bio达成42.3亿美元授权交易；石药集团与阿斯利康达成里程碑53.3亿美元交易；泽璟制药与GSK达成3000万美元交易等。

　　时至年末，中国医药行业对外授权交易甚至迎来了一波“小高潮”。比如，12月15日，长春高新子公司金赛药业与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议，交易总额达13.65亿美元，标志着中国创新药在内分泌领域的国际竞争力提升；12月16日，翰森制药授予印度Glenmark“阿美替尼”的海外独家许可，潜在收益超10亿美元，此次授权标志着中国肺癌靶向药进入全球市场。和铂医药与百时美施贵宝就新一代多特异性抗体疗法达成授权交易，潜在里程碑10.35亿美元；复星医药子公司药友制药与就口服GLP-1药物YP05002达成潜在里程碑19.35亿美元交易。

　　企业出海进入快车道，而“A+H”布局成为医药企业国际化的重要路径。统计数据显示，2025年港股医药企业IPO审批状态迅速且火热，9家公司已正式上市，38家公司递表，其中27家为首次递表。百奥赛图、、迈瑞医疗等已经实现“A+H”布局，信立泰、益方生物、泽璟制药、科兴制药、百利天恒、贝达药业、迈威生物等已经披露港股上市计划。

　　业内人士认为，药企“A+H”国际化布局的核心逻辑是借助港股平台加速全球资源整合，提升国际话语权。政策层面，中国证监会鼓励A股公司赴港上市，港交所也开通了“快速审批通道”，审核周期压缩至30个工作日，还针对生物科技企业推出“科企专线”服务。

　　2025年，抗体偶联药物（ADC）、双抗和小核酸等前沿技术领域出现了不少突破。第三代ADC技术成为主流，用“魔法子弹”攻克实体瘤，取得显著疗效。如的HER2 ADC药物SHR-A1811、的CLDN18.2 ADC药物IBI343等，均在实体瘤治疗中展现出潜力。

　　此外，ADC与PD-1、化疗等联用方案大幅提升响应率，如维迪西妥单抗联合PD-1治疗尿路上皮癌，客观缓解率达75%，疾病控制率超90%。双特异性ADC崭露头角，比如，与联合开发的靶向EGFR和HER3的潜在“first-in-class”双特异性ADC izalontamab brengitecan（iza-bren）在治疗鼻咽癌的Ⅲ期临床试验中获得积极结果。科伦药业的芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）是国内首个获得完全批准上市且具有全球知识产权的国产ADC药物，已启动15项全球Ⅲ期研究，覆盖肺癌、乳腺癌等高发癌种。

　　双抗领域，中国药企持续领跑PD-（L）1赛道。双特异性抗体通过同时靶向两个抗原，实现“1+1>

　　2”疗效，比如，康方生物的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在一线阳性非小细胞肺癌的Ⅲ期试验中，中位无进展生存期（mPFS）达11.14个月，较K药（帕博利珠单抗）提升91%，疾病进展风险降低49%。

　　2025年，脑机接口领域取得新进展。技术层面，我国自主研发的“北脑二号”填补了高性能侵入式脑机接口的空白，而“北脑一号”则实现了柔性高通量半侵入式无线脑机系统的人体植入。此外，全球首例脑机接口技术还成功帮助患者恢复站立和行走功能。在医疗康复领域，侵入式技术已能帮助高位截瘫患者用“意念”操控智能轮椅、机器狗取外卖，甚至完成更复杂任务。非侵入式设备则广泛应用于脑卒中康复、抑郁症筛查等场景。全球首例无线植入式中文语言脑机接口也成功让渐冻症患者重获交流能力。政策层面，上海发布了《脑机接口未来产业培育行动方案》，推动全链条创新和产业布局。

　　总体看，2025年，中国创新药市场规模实现了显著增长，达到了1500亿美元，占全球市场的10%，稳居全球第二。

　　2025年，我国在创新药领域的政策支持力度空前，从研发到支付全链条，都有政策推动的痕迹。数据显示，国家药监局2025年批准的创新药数量为69个，较2024年全年的48个多了近44%。从类型看，化学药品创新药27个、生物制品20个、新药5个。治疗领域覆盖了肿瘤、自身免疫、代谢、呼吸等多个方向，像精准生物的CAR-T产品普基奥仑赛注射液、再鼎医药的呫诺美林曲司氯铵胶囊等都有突破性进展。

　　审评审批速度明显提升。比如临床试验审批时间从60个工作日压缩到了30个工作日，注册检验流程也更高效。

　　支付体系更完善。2025年，我国创新药支付体系迎来了重大升级，实行“医保保基本、商保补高端”的多层次支付体系，显著提升了创新药的可及性与患者的负担能力。

　　12月7日，国家医保局公布2025年版国家基本医疗保险、生育和工伤药品目录（即“医保目录”），这是国家医保局成立以来的第8次调整，新增114种药品（其中50种为1类创新药），调出29种临床无供应或可替代药品，目录内药品总数增至3253种（西药1857种、中成药1396种）。新增药品聚焦肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等关键领域，均为临床急需的“救命药”。

　　国家医保局还推出首版《商业健康保险创新药品目录（2025）》（即“商保目录”），这是我国首次针对商业健康保险制定专门的创新药目录，纳入了19种药品（其中9种为1类新药），覆盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等高价值领域。

　　集采规则更加规范和透明化。考虑到“反内卷”和保护行业创新积极性，第11批国采公布了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的指导原则，最终将“最高有效申报价”确定为在“非集采挂网加权平均价的5折”和“省级集采最高中选价”中取低值，同时参考国际价格、互联网药店价格等因素兼顾控费与企业合理利润。此外，还将前10批的只能按通用名报量，改为第11批的允许按厂牌报量。

　　2025年12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，为创新药“走出去”与海外新药“引进来”提供了国际市场价格谈判与合规证明的权威依据，也为企业构建全球化、多元化价格体系提供了载体，提升中国市场价格在全球的参考价值。

　　1月24日，市场监管总局出台《关于药品领域的反垄断指南》，明确了药品联合涨价、滥用市场支配地位等垄断行为的认定规则，强化了医药行业的反垄断合规指导。2025年，市场监管总局查处了三起原料药垄断案件，罚没金额合计超5亿元，彰显了对原料药垄断行为的“零容忍”态度。

　　2025年以来，国内外医药企业并购重组活跃。国际市场上，截至10月中旬，生物医药行业已宣布超400起交易，总金额约1110亿美元，较2024年全年增长超50%，创近三年新高。其中，赛诺菲95亿美元收购蓝图医药、默克39亿美元收购Spring Works等大案频出。

　　国内市场并购数据同样亮眼，上半年并购规模就突破378亿元，超百起交易中，出现了和黄医药44.78亿元出售上海和黄药业45%股权、上海医药9.95亿元收购10%股权等典型案例。政策方面，上海、北京、广州等地都设立了百亿级产业并购基金，推动了医药行业整合。

　　临近年尾，行业并购依然火爆。12月15日，公告，拟通过子公司以14.12亿元收购绿谷医药的控股权。标的核心资产是用于治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊。本次对绿谷医药的投资，是加码布局中枢神经系统诊疗领域的开始。12月14日，佐力药业宣布以3.56亿元收购未来医药的多种微量元素注射液资产组，包含两款医保乙类上市品种和一款在研品种。11月，石药创新以11亿元完成对巨石生物29%股权的收购，标的拥有ADC、mRNA疫苗等核心生物药资产。

　　制药网评论称，并购交易频繁，折射出国内医药行业已从“规模扩张”转向“提质增效”、分化加剧、资源向头部与创新集中的发展趋势。头部药企正在积极通过“加减法”优化资产结构；而创新药企则在通过剥离非核心项目，集中资源于开云智能科技临床价值高的管线，降低研发风险与成本。未来，在国内医药行业迈向“高质量发展”的路上，药企间的“买买买”“卖卖卖”预计还将更加频繁地同时进行。