CAR-T 堪称细胞疗法赛道的「顶流」，从开年至今，资本市场似乎对其进行了一场彻底的，MNC 重金并购，多家创新 Biotech 斩获融资都是一个个具体的缩影。

　　这场价值重构的核心，在于体内 CAR-T 打破了传统体外 CAR-T 制备中需要细胞分离、体外扩增、回输的一系列复杂流程，以「单次输注即可在体内生成 CAR-T 细胞」的革命性路径，破解了成本高企、患者可及性低的行业痛点。

　　其实，从已经公布数据的自体 CAR-T 细胞的销售额可以窥见其在肿瘤市场上的潜力。代表性的如强生/传奇生物的西达基奥仑赛，其2025 年前三季度全球累计销售额达 13.32 亿美元，较去年同期增长约 112%。其中第三季度单季销售额达到 5.24 亿美元，更是创下新高，有望朝着全年 20 亿美元的销售额稳步迈进。BMS 的 Breyanzi前三季度销售额达 9.66 亿美元，同比涨 100%，第三季度销售额达 3.59 亿美元，同样表现亮眼。

　　持续攀升的销量也直观印证了血液瘤患者对创新疗法的迫切需求，也彰显了市场对 CAR-T 疗法临床价值的高度认可——在多种治疗方案失效后，CAR-T 为患者带来了突破性的生存希望，这种不可替代的治疗价值正是销售额持续走高的支撑逻辑之一。而血液瘤仅是疾病市场中的一小块蛋糕，CAR-T 仍有极大的想象空间，如实体瘤、自免疾病等。

　　这些代表性 CAR-T 的强劲销售表现得益于全球范围推广和治疗提线。海外市场的支付体系更为成熟，商业保险覆盖面广，在支付端具有一定优势，不过有的国家患者仍需要承担一部分费用。

　　国内 CAR-T 支付体系处于探索阶段，各地方惠民保将 CAR-T 纳入保险范围，复星凯瑞推出「按疗效价值支付」。今年 10 月，国家医保谈首次正式引入「商保创新药目录」机制，国内 5 款 CAR-T 产品正争取新支付机会。但客观来看，支付端的短板仍未完全补齐，多数普通家庭难以承担剩余自费部分。

　　支付端的现实困境，本质上是「成本刚性与支付弹性」的矛盾——传统自体 CAR-T 的固有属性使得即便支付模式不断创新，也只是在 「分摊成本」 而非 「降低成本」，这也导致 CAR-T 的市场渗透率始终受制于支付能力，难以触及更广泛的患者群体。

　　而体内 CAR-T 有望从根本上弥合「临床需求」与「支付能力」的鸿沟，其革命性潜力吸引了资源雄厚、嗅觉敏锐的 MNC。作为行业引领者与资源整合者，MNC 凭借强大的研发、商业化实力及充足资金，精准捕捉技术迭代机遇，通过战略并购快速卡位高潜力赛道，以「金钱换时间」抢占制高点，并注入产业资源加速技术落地。

　　3 月，阿斯利康 10 亿美元收购 EsoBiotec，并获得了其核心的工程纳米抗体慢病毒（ENaBL）平台及 4 条在研管线。其中，核心管线 是首个进入人体临床试验给药的体内 BCMA CAR-T 候选药物，在治疗过程中，患者无需漫长等待，即可立即接受治疗，整个过程不到 10 分钟。

　　6 月，艾伯维 21 亿美元收购 Capstan Therapeutics，获得其核心技术平台 CellSeeker™——模块化的、靶向体内细胞的平台，在 LNP 的基础上又融合了抗体片段，能够递送 mRNA，在体内产生 CAR-T。

　　在体内 CAR-T 赛道价值重估的关键期，MNC 的集体入局不仅是对技术前景的坚定背书，更通过密集并购将赛道热度推向高潮，推动行业发展趋势持续放大，也有望构筑「可负担、广覆盖的普适性细胞疗法」新范式。

　　如果说 MNC 的重金并购是体内 CAR-T 赛道价值重估的 「风向标」，那么创新药企的密集融资与跨境战略合作，则构成了赛道加速发展的「动力源」。

　　11 月，微滔生物完成超亿元人民币规模的天使轮融资，该公司于今年 6 月成立，系沙砾生物的 in vivo CAR-T 平台分拆而成，其基于靶向 LNP 递送系统开发的 in vivo CAR-T 疗法，针对血液瘤及自免疾病。

　　同月，由诺奖得主 Jennifer Doudna 博士联合创立的Azalea宣布成立并完成8200 万美元的种子轮及 A 轮融资，该笔资金将主要用于推进其专有的包膜递送载体（EDV）技术研发，该公司计划在未来 12 至 18 个月内，将针对 B 细胞恶性肿瘤的体内 CAR-T 疗法推进Kaiyun至临床阶段。

　　据公开消息显示，深信生物计划在中国香港 IPO 上市，最快明年上市，或募资约 2 亿美元。深信生物专注于开发 LNP 递送技术平台以及创新 RNA 疗法，值得一提的是，其还布局了体内 CAR-T 。

　　此外，体内 CAR-T 赛道还有多起跨境合作。如 11 月，诺纳生物与体内细胞疗法领军企业Umoja达成评估与许可协议，进一步深化战略合作伙伴关系，将共同推进多款体内 CAR-T 细胞疗法研发。10 月，普瑞金生物与Kite就体内原位编辑疗法领域达成合作，合作总金额高达16.4 亿美元。

　　从这些融资中，不难看出行业资金倾向涌入解锁体内 CAR-T 未来的关键瓶颈与核心价值所在的递送技术平台，资本正在为最底层的技术突破「押注」。而多起跨境合作则不仅加速了研发进程，更意味着中国公司在体内 CAR-T 的全球创新体系中，正从「跟随者」转变为拥有核心技术和议价能力的「参与者」。

　　体内 CAR-T 赛道之所以能吸引巨额资本与顶级巨头的重仓押注，另一个不可或缺的关键因素是，其陆续披露的早期临床数据已经开始初步验证这一革命性路径的可行性与巨大潜力，为市场的高涨预期提供了最初的实证依据。

　　如阿斯利康 10 亿美元收购的 EsoBiotec 曾与普瑞金生物联合开发了一款体内 CAR-T 细胞疗法 ESO-T01。其在 4 例复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的完整临床数据显示：截至 2025 年 4 月 1 日，所有患者完成 2 个月随访，前 2 例完成 3 个月随访。

　　患者 1 在 2 个月时达到严格完全缓解（sCR），髓内及髓外病灶完全消退；患者 2 在 28 日达到 sCR，病灶完全消退；患者 3、4 获得部分缓解（PR），28 日时肿瘤负荷缩小，骨髓微小残留病灶（MRD）阴性。2 个月随访时，患者 3 血清蛋白电泳及游离轻链浓度恢复正常，患者 4 指标进一步下降。

　　9 月份，虹信生物公布了基于 mRNA-LNP 的 In vivo CAR-T 候选药物 HN2301 治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的临床试验研究数据，这也是在人体上的首次临床验证，5 例患者的数据均验证了该候选疗法对 B 细胞的清除潜力，且支持重复给药，整体安全性良好。

　　此外，还有诸多企业公布的数据不再一一举例，从肿瘤到自免，体内 CAR-T 的临床潜力正在多领域持续释放，也正在逐渐打破行业对 「体内制备能否达到体外疗法疗效」 的核心疑虑。临床数据的向好与资本热度、产业合作形成了正向循环，进一步夯实赛道价值。

　　2025 年体内 CAR-T 赛道的爆火，是技术革命、临床验证与产业协同三重共振的必然结果。但任何创新技术的发展都不是一蹴而就的，而是在探索与试错中螺旋式上升。体内 CAR-T 当下的高热度背后，仍面临诸多待解难题，火热背后也需理性看待其仍处于发展初期的客观现实。未来，期待体内 CAR-T 能够在精准医疗领域书写更具突破性的篇章。