中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公开显示，东阳光药申报的1类新药HECN30227获批临床，拟定适应症为慢性乙型肝炎。根据Kaiyun东阳光药公开资料，这是其自主研发的siRNA疗法。

　　HECN30227是东阳光药基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物，可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原（HBsAg）。临床前数据表明，该产品具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效。该药物采用东阳光药独特设计的HEC-GalNova（N-乙酰半乳糖胺）肝靶向递送系统，在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险。

　　此外，基于对HBV清除机制的深刻了解，东阳光药正同步开Kaiyun发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法，通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg，并通过免疫重建开启乙肝“功能性治愈”新时代，为患者带来新希望。

　　参考资料：[1] 东阳光药自研乙肝小核酸新药国内获批临床 . From