从科伦博泰连续BD（交易总额累计超百亿美元）开始，整个行业逐渐看到创新药的“反攻”：原来中国有这么多好产品。

　　从芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）成为同时获批乳腺癌与肺癌的首个TROP2 ADC开始，一款根植中国、面向全球的实体瘤大药，呼之欲出。

　　而当“肿瘤治疗风向标”——2025 ESMO大会聚光灯点亮，科伦博泰的ADC产品以3项最新突破性摘要（LBA）和6项前沿壁报阵容亮相，全行业看到：中国已经诞生一家既有明星ADC商业化产品，又有“成熟+首创”靶点ADC矩阵，且能在广阔实体瘤领域实现高产出、高转化的创新药企。

　　如果说，今年6月的ASCO年会，让业界知道了科伦博泰自研的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗成为全球明星产品的潜力，那么10月ESMO大会上TROP2 ADC、HER2 ADC、CLDN18.2 ADC的集体亮相，则是科伦博泰专有ADC及新型DC技术平台OptiDCTM实力和研发效率的深度释放。

　　本次ESMO大会上，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗有两项III期临床研究入选LBA并作口头报告，均为支持新适应症上市的关键临床数据。备受瞩目的是，其中一项支持二线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的研究（OptiTROP-Lung04）以重磅主席论坛（Presidential Symposium）口头报告作了展示，足见国际学术界的高度认可。

　　OptiTROP-Lung04旨在评估芦康沙妥珠单抗单药对比培美曲塞联合铂类用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者的有效性和安全性。研究表明，与当前标准化疗方案相比，芦康沙妥珠单抗单药治疗的PFS和OS均取得了显著统计学意义与临床意义的改善，能切实提升患者的总生存获益。这一积极结果，使其成为全球首个针对二线EGFR突变型NSCLC人群实现PFS与OS双重获益的ADC药物，填补了该治疗领域长期存在的关键空白。

　　当前，肿瘤治疗药物的研发核心重新聚焦——不仅要PFS获益，更要OS的长期获益。从监管层面看，FDA对OS数据的要求也日益严格。然而，二线EGFR突变型NSCLC现有治疗药物的OS表现参差不齐，相较于标准化疗均不能达到OS明显获益。在此背景下，芦康沙妥珠单抗的这一进展，无疑是肿瘤治疗新阶段的历史性突破。

　　而此前，芦康沙妥珠单抗三线治疗EGFR突变NSCLC已上市，二线的获批，也将进一步填补EGFR-TKI耐药后的治疗空白。

　　除肺癌领域外，芦康沙妥珠单抗在乳腺癌领域也传来捷报：其二线及以上治疗HR+/HER2-乳腺癌的随机、多中心III期OptiTROP-Breast 02研究同样入选LBA并作口头报告。芦康沙妥珠单抗的首个上市适应症为三阴性乳腺癌，若能叠加HR+/HER2-乳腺癌的获批，该产品将覆盖乳腺癌两大核心亚型，有望成为乳腺癌治疗领域的“基石药物”。

　　还有一项支持HER2 ADC博度曲妥珠单抗（A166）上市的III期研究（KL166-III-06）入选LBA并作口头报告，旨在评估A166单药对比T-DM1二线阳性乳腺癌的疗效和安全性。数据显示，A166对比T-DM1在PFS上具有显著统计学意义和临床意义的改善，OS也同样体现出了获益趋势——这一结果支持其成为首个全面覆盖二线 阳性乳腺癌人群的国产HER2 ADC。

　　其中，CLDN18.2 ADC产品SKB315是首次亮相ESM开云官方网址O，它剑指肺癌、乳腺癌之外的又一款大适应症——胃癌。胃癌是全球发病率第五、死亡率第四的恶性肿瘤，而中国更是胃癌高发国家。在此次ESMO大会上，科伦博泰首次公布了SKB315的临床数据（针对经标准治疗失败的晚期实体瘤患者），初步结果惊艳。

　　数据表明，SKB315的整体疗效处于同类产品第一梯队。在安全性上，SKB315采用新型TOPO1抑制剂和高药物抗体比（DAR）设计，linker-payload系统在血液循环中更稳定，可减少对正常胃组织的毒性。因此，SKB315有望凭借优异的“疗效-安全性”平衡、跨癌种覆盖以及联合治疗潜力，在激烈的国产CLDN18.2 ADC竞争中占据差异化优势。

　　另外还有5项壁报展示了研究成果，适应症中包括K药曾经遇挫的癌种——前列腺癌，与芦康沙妥珠单抗的联合方案正逐渐成为破解这一难题的关键变量。ESMO上展示的II期研究显示，芦康沙妥珠单抗+K药联用方案在对应人群中具有良好的抗肿瘤活性与可管理的安全性，中位rPFS、DCR显著优于当前mCRPC二线 从ADC到novel DC的跃迁逻辑

　　单药/联用并行：不仅单药在肺癌、乳腺癌上取得突破，同时积极探索与免疫治疗、靶向小分子的组合策略。

　　聚焦当下，身处Biopharma阵营的企业，大多已扛过上一轮周期的锤炼，走通了自己的基本模式，但路径各不相同，挑战也各不相同。

　　科伦博泰通过BD与自建商业化体系，为迈向全球市场铺垫了稳而厚实的路。现阶段，默沙东正密集推进15项芦康沙妥珠单抗全球性III期临床，科伦博泰同步主导推动近10项注册性临床试验，与前者的全球临床进展发生着相互作用；同时，双方共同开展了多项全球性篮子研究。这种跨国临床试验网络的深度互动，已清晰勾勒出一款全球重磅药物的演进路径。

　　能够看到，如今的科伦博泰，正通过“产品管线多元化、盈利模式可持续、市场布局全球化” 的三重能力进阶，无限接近于全球成熟Biopharma的运行逻辑。这种“由内到外” 的系统性升级，不仅让其在当前创新药行业的调整周期中站稳了脚跟，更为其在未来全球竞争中抢占了先机——当产品力、盈利力、全球化形成合力，科伦博泰也必将实现从“中国创新先锋”向“全球Biopharma”的实质性跃进。

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