近年来，随着生物医药领域融资环境开始趋于理性，资本更注重临床进展和商业化潜力。这也就会导致那些未进入临床的公司融资难度增加，需具备更强的技术优势和差异化竞争力。

　　而现在却有这样一家biotech公司，在全部管线均未进入临床的阶段，就有着一年一融资的速度。

　　近日，随着公司第一款管线开始首次进入人体临床试验（First-in-human），IDG、高瓴、元生创投等明星机构再纷纷投去了橄榄枝，直接斩获近亿元融资，这便是虹信生物。

　　自1901年诺贝尔化学奖首次颁发以来，只有两位科学家获得过两次诺贝尔化学奖，一位是美国化学家K. B. Sharpless，另一位则是英国的化学家Frederick Sanger。

　　而虹信生物创始人查高峰博士攻读博士期间就恰好得到了K. B. Sharpless的指导，这种科学渊源为虹信生物注入了强烈的创新基因。

　　后来回国后，在中山大学附属第七医院带团队期间，又与庞俊教授相识，并通过合作开发出显著抑制肿瘤的mRNA前列腺癌疫苗后，毅然创立虹信生物，以自主创新的核酸递送载体为核心，专注于开发RNA创新药物。

　　要知道，随着COVID-19 mRNA疫苗的成功，核酸药物领域迎来了爆发式增长，但递送系统仍然是行业发展的主要瓶颈。特别是肝外开云智能科技靶向递送问题，一直是制约mRNA疗法更广泛应用的关键技术障碍。

　　为此，虹信生物于2023年成功建立了工程化细胞靶向递送平台（Engineered cell targeted LNP，EnC-LNP），在工程化与靶向递送效率上达到国际领先水平，为核酸药物的精准递送提供了强有力的支撑。

　　从官网信息来看，EnC-LNP的构建是基于常规脂质纳米颗粒（cLNP）和靶向分子的偶联，因此能够使脂质纳米颗粒所负载的物质（mRNA、SiRNA、plasmid）进入免疫系统的特定细胞、中枢神经系统细胞、肿瘤细胞以及任何目的细胞。

　　值得注意的是，2025年5月，自免CAR T治疗先驱、国际知名风湿免疫学家Georg Schett教授也已正式加入虹信生物顾问委员会，并担任首席医学顾问。Georg Schett教授曾在2021年使用CD19 CAR-T细胞治疗一名患有难治复发性系统性红斑狼疮（SLE）的20岁女性患者，且该病例是世界上首个接受CAR-T细胞治疗的系统性红斑狼疮患者，截至目前此例患者仍未复发。

　　可以看到，虹信生物的独特技术叠加核心团队的科研实力，是吸引资本的主要底层逻辑。

　　而在技术与团队背书之外，针对未满足的医疗需求或新兴市场也是资本考虑的因素之一。

　　过去十年，体外CAR-T疗法（ex vivo CAR-T）在血液瘤领域创下里程碑，但制造复杂、成本高昂、实体瘤疗效受限等问题始终是其“天花板”。而In vivo CAR-T通过LNP、病毒载体等系统在体内改造T细胞，被视作下一代细胞免疫治疗的“破局点”。

　　而本次融资的核心，也正是用于EnC-LNP平台开发的In vivo CAR T管线，该管线年一季度完成了首例SLE病人的给药，为细胞靶向LNP在全球范围内首次进入人体临床试验（First-in-human）。并在全球范围内，首次在人体上实现了CAR T重编程与B细胞清除，并且观察到了良好的安全性与初步的临床疗效。

　　In vivo CAR T近日可以说是赚足了公众的眼球，仅本月就有两家MNC爆出在In vivo CAR T的收购事件：

　　8月21日，吉利德公司旗下的 Kite pharma对外宣布，该公司将以3.5亿美元的价格收购一家开发体内 CAR 疗法的私营biotech— Interius BioTherapeutics。此项收购通过整合 Interius 的整合型体内平台，能够在患者体内直接生成 CAR-T细胞，并通过将 DNA 插入患者基因组，可能提供更持久的治疗效果。

　　本月初，艾伯维宣布斥资21亿美元收购Capstan Therapeutics，这笔交易的核心资产是Capstan的体内CAR-T细胞技术平台，旨在通过体内细胞编程技术，加强艾伯维免疫学领域的研发管线月，阿斯利康也宣布以最高10亿美元的价格收购EsoBiotec，后者的核心技术平台—工程纳米慢病毒（ENaBL）能够直接在患者体内改造免疫细胞，采用全身给药方式，无需淋巴细胞清除步骤，极大降低了治疗复杂性与制备时间，显著提升了患者接受治疗的可及性。

　　接二连三的MNC背书无疑为In vivo CAR T赛道镀上了一层金。而虹信生物此次的成功融资也更是标志着市场对该技术的坚定信心。

　　随着HN2301管线向临床试验深入推进，虹信生物不仅可能重新定义自身免疫性疾病的治疗格局，更展示了中国企业在全球生物医药创新版开云智能科技图中从跟跑到领跑的角色转变。

　　核酸药物递送系统曾经是制约行业发展的瓶颈，如今在虹信生物等企业的创新驱动下，正成为突破治疗边界的利器。

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