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联影智能与罗氏诊断中国合作

发布时间:2026-04-14 10:07人气:

  

联影智能与罗氏诊断中国合作

  的薄弱环节与关键领域,通过目标管理引导全行业形成改进合力,推动医疗质量安全水平持续提升。

  3月17日,国家药品监督管理局发布Kaiyun中国网页登录入口2026年第24号公告,正式公布《骨接合植入器械 金属接骨板》等26项医疗器械行业标准。

  这些标准覆盖骨科植入物、关节置换、医疗器械软件、中医器械、体外诊断等多个关键领域,其中14项为修订标准、12项为新制定标准,实施日期集中在2027年3月1日。

  3月12日,由精锋医疗(完全自主研发的全球首个,也是目前唯一一个“多孔+单孔+远程”一体化手术机器人平台,获国家药品监督管理局批准。

  此次获批的“三合一”一体化手术平台,并非多款产品的简单集成,而是创造性地将多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人,以及远程手术系统深度融合于同一平台,实现了“一套控制系统,同时适配多种术式,无缝切换本地与远程”的全球首创设计。

  近日,威高医用制品集团研发中心自主设计开发的植入式给药装置及附件获国家药监局批准。

  该产品采用托盘式包装设计,导管用高生物相容性硅胶材料,港座选用植入级聚醚醚酮(PEEK)材质,穿刺隔膜可耐受数千次穿刺而不漏液。主要用于需要长期或反复静脉输注药物的患者,尤其适用于肿瘤化疗、肠外营养支持等治疗场景。

  3月13日,贝康医疗研发的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒获国家药监局批准。。

  该产品是全国首个基于纯国产自主平台测序仪的PGT-A试剂盒,适用于35岁及以上试管婴儿患者、染色体异常夫妇等特定人群,能够通过检测胚胎部分细胞DNA分析染色体非整倍体异常,辅助临床植入决策。

  3月13日,万东医疗(600055.SH)自主研发的3.0T超导磁共振成像系统获国家药监局批准。

  此次获批的磁共振成像系统,是当前临床应用中磁场强度较高的机型之一,具备更高的图像分辨率和更清晰的软组织对比度,适用于神经、心血管、肿瘤等多学科的高端影像诊断。

  3月16日,汉诺医疗“一次性使用膜式氧合器”获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)准入许可。

  此次获批的产品,是ECMO系统的核心功能部件,主要用于临时替代患者心肺功能,为危重患者的原发病治疗(如心肺衰竭、重症肺炎)和器官功能恢复争取时间。该产品由汉诺医疗自主设计研发,从材料(如高生物相容性硅胶、植入级聚醚醚酮)到整机(如氧合器、离心泵、系统主机)实现了全链条自主可控。

  3月19日,国家药监局公布多则医疗器械召回信息,涉及徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司、美国西门子医学诊断股份有限公司、昂仕生命科技有限公司、通用电气医疗公司、奥林巴斯苇音特和意北公司、奥林巴斯医疗株式会社等6 家外企生产商,产品类型涵盖免疫组织化学抗体试剂、测定试剂盒、测瓣器套件、医学图像网页浏览软件、射频消融治疗仪、超声电子上消化道内窥镜等。具体情况如下:

  阶梯医疗成立于2021年,专注于侵入式脑机接口(BMI)研发,致力于为运动障碍及神经系统疾病患者提供创新疗法。公司掌握超柔性微电极技术,电极直径仅头发丝1/100,生物相容性优异。2025年3月完成国内首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验,截肢患者术后3周实现意念操控游戏。目前,第一代64通道系统进入注册临床,第二代256通道计划2026年启动试验。

  神络医疗成立于2018年,是全球少数同时掌握可充电IPG、短期半植入、无线携能三大神经调控技术平台的企业,覆盖电极、芯片、算法、无线充电全链条关键技术,具备从研发到量产的全流程能力。

  普译生物成立于2021年,聚焦纳米孔基因测序技术的产业化,是国内极少数掌握“纳米孔蛋白-测序芯片-仪器-试剂”全链条核心技术的高科技企业。公司先后推出PolyseqOne(中通量测序仪)、PolyseqHive(高通量测序仪)等产品,覆盖“便携快速-桌面中通量-桌面高通量”全场景,可满足科研、医疗、疾控、海关等多元场景的差异化需求。

  佰特微医疗成立于2021年,专注于外周血管介入与心衰医疗器械的研发与生产。公司依托自主研发的材料学平台与制造关键工艺,构建了“减容+取栓+通路”的外周血管介入全产品矩阵,以及“诊断+治疗+监护”的心衰综合解决方案,多项技术处于国内领先地位。

  3月16日,圣湘生物(688289.SH)发布公告,拟与关联方湖南金芙蓉圣湘生物股权投资基金合伙企业(有限合伙)共同投资,通过设立合资公司的方式,以合计约7471.40万元的对价收购深圳华斯无微生物科技(深圳)有限公司100%股权。

  华斯无微成立于2016年,主要从事研发、生产及销售人用、动宠用体外诊断检测试剂和配套仪器,拥有自主知识产权、国际领先的红外荧光增强技术。

  3月15日,杭州德适生物科技股份有限公司通过港交所主板上市聆讯,拟依据联交所《上市规则》第18A章登陆主板。

  德适生物成立于2016年,专注于医学影像AI与智能装备的研发、生产与商业化,核心业务覆盖染色体核型分析、生殖健康、血液恶性肿瘤等高临床刚需领域。公司以iMedImage™医学影像基座模型为核心技术,构建了“软硬一体、服务续约”的可持续商业闭环,服务覆盖全国400余家医疗保健中心及医疗机构。

  3月13日,广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司通过北京证券交易所上市委员会审议。

  科莱瑞迪成立于2000年,专注于肿瘤放射治疗定位与康复治疗辅助器械研发、生产。主营业务围绕“精准定位”核心,覆盖放疗定位膜、固定架、定位系统及康复辅助器械等系列产品,客户包括国内中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等多家顶级肿瘤专科医院,以及联影医疗、西门子、GE医疗等全球知名放疗设备厂商。

  双方合作将积极拓展AI技术在精准诊疗、医院智慧管理等多维度的实际应用场景,共同探索联合解决方案在全国各类医疗机构、药企及高校的商业复制与推广路径,通过建立常态化合作机制,探索肝病全流程管理数字化解决方案在中国的数字医疗商业化新模式。

  3月15日,西北地区首家质子放射治疗机构,西安国际医学中心医院质子治疗中心正式投用。

  作为西北首家质子治疗中心,该中心总占地面积2339.5㎡,总建筑面积约1.4万㎡,总投资10个亿,其引进的国际顶尖瓦里安新一代ProBeam360°质子治疗系统,被誉为“放疗界的航空母舰”,以超过20万公里/秒的速度,实现从任意角度对肿瘤的“立体定向爆破”,精准杀灭癌细胞,且避免对周围正常组织的损伤。

  3月16日,京东健康(与可孚医疗(301087.SZ)宣布全面深化战略合作。

  双方将以年度销售同比增长150%为目标,以“AI+医疗器械”技术为核心引擎,深度融合可孚医疗的产品研发优势,以及京东健康在医疗AI大模型、供应链方面的能力,共同推动呼吸制氧、防护检测、健康监测、助听护理、适老助行、医用美护、中医保健七大品类的智能化升级,构建覆盖用户全生命周期的智能健康管理新生态。

  3月17日,国行Apple Watch迎来重磅健康功能更新,移动脉率房颤迹象记录软件功能正式上线,这也是苹果在中国大陆获批的首个房颤长期监测工具,为房颤患者带来更便捷的院外病情管理方案。

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